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背景:随机对照临床试验被认为是证明药物、新的诊疗技术安全性和有效性的“金标准”,而临床试验文献的质量也越来越受到重视,从20世纪80年代开始,国内外就陆续有学者采用各种方法进行临床试验文献质量的评价。 目的:本研究采用专家咨询和小组讨论相结合的方式形成符合中文临床试验报告撰写习惯的质量评价量表和详细的量表使用说明,并且对量表的信度和效度进行评价,同时探讨临床文献“质量”的定义。 方法:本研究主要采用专家咨询法和小组讨论相结合的方式进行,咨询专家由临