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目的：观察调理阴阳法治疗他莫昔芬毒副作用的临床疗效及安全性,并从理论和临床研究两个方面探讨调理阴阳法的作用机制。方法：将80例符合入选标准的乳腺癌患者分为两组：治疗组40例,服用调理阴阳法中药；对照组40例,随诊观察。上述两组病人治疗两月后评价疗效,比较两组患者kupperman症状积分、卡氏评分的改善情况,并分别测定两组患者血液学、肝肾功能、血脂水平等实验室指标的变化。结果：治疗结束时,治疗组可供统计的有效病例40例,对照组40例。研究结果表明：①kupperman症状积分：患者经中药治疗后,kupperman评分值显著降低,临床症状改善明显,其中痊愈5例；显效15例；有效20例；无效0例,总有效率为100%。说明中药治疗乳腺癌患者口服他莫昔芬出现类似围绝经期综合征的疗效确切。②卡氏评分：中药干预后患者生活质量提高27例,稳定13例,经统计学分析,患者的KPS评分较治疗前有明显提高(P<0.01),对照组KPS评分无变化。提示中药可有效改善患者的生活质量。③血脂水平：治疗组治疗前后高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇3项检验数值无明显变化(P>0.05),而甘油三酯检验数值较治疗前明显降低(P<0.01)；对照组治疗前后各项检验数值无明显变化(P>0.05)。说明中药能明显降低患者甘油三酯水平,有效减轻他莫昔芬内分泌治疗引起血脂代谢障碍的副作用。④毒副反应：治疗组治疗前后的血象、肝肾功能等方面观察无明显变化,经统计学处理无显著性差异(P>0.05),表明中药无明显血液学及肝肾毒性。结论：调理阴阳法对乳腺癌他莫昔芬治疗所致的类围绝经期综合征有良好的缓解作用,能够有效改善潮热汗出、失眠、易激动、抑郁、疲乏、心悸、头痛、骨骼肌肉痛等一系列症状,提高患者生活质量。该治疗方法能明显降低患者甘油三酯水平,有效减轻他莫昔芬治疗引起的血脂代谢障碍,且无明显毒副反应,为乳腺癌药物治疗开辟了新的选择空间,值得进一步扩大样本及更长时间的随访,以期对临床提供更有力的证据支持。