目的:通过观察健脾滋肾汤治疗乳腺癌内分泌治疗后不寐属冲任失调证的临床疗效,客观评价其有效性及安全性,为乳腺癌内分泌治疗后不寐患者提供临床治疗思路和方法。方法:本研究选取60例符合纳入标准的病例,随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组予健脾滋肾汤,对照组予阿普唑仑片,7日为一个疗程,两组均治疗2个疗程。观察治疗前后中医证候积分、中医证候疗效、失眠疗效及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总积分变化。结果:1.中医证候积分方面,两组治疗后较治疗前均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);2.中医证候疗效方面,治疗组有效率86.6%,对照组有效率63.3%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明健脾滋肾汤改善中医证候方面疗效优于阿普唑仑;3.治疗后失眠症状改善有效率比较,治疗组有效率80%,对照组有效率90%,差异无统计学意义(P>0.05),说明健脾滋肾汤在失眠疗效方面与阿普唑仑疗效相当;4.两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总积分比较,治疗组及对照组均较治疗前均有改善(P<0.01);两组治疗后积分差值比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明健脾滋肾汤改善睡眠质量方面与阿普唑仑疗效相当。结论:健脾滋肾汤能够整体治疗乳腺癌内分泌治疗后不寐,提高睡眠质量,改善全身症状,是一种安全、有效的治疗方法,具有一定的临床应用价值。