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目的： 本课题从临床观察和动物实验两方面对黄芩咳喘敷贴散治疗小儿哮喘进行研究。第一部分评价黄芩咳喘敷贴散治疗小儿哮喘的临床疗效及其安全性，为制定敷贴治疗哮喘的疗效和安全评价标准打下基础，为黄芩咳喘敷贴散批准文号的再注册提供临床依据。第二部分动物实验观察各组大鼠BALF液IL-4及IFN-γ含量的影响，肺组织T-bet和GATA-3 microRNA126水平的变化探讨其作用机制，从胶原面积、气道平滑肌、气管内壁面积探讨其对气道重建的影响，从而为临床进一步的应用和推广提供更加客观有力的支持依据，为开发新药奠定基础。 方法： 1、临床观察:选取哮喘儿童280例（缓解期），随机分成治疗组和对照组，每组各140例。治疗组给予黄芩咳喘敷贴散;对照组给予传统敷贴药物。观察患儿治疗前后发作次数、发作程度、肺功能的变化，用药后有无过敏反应以及血常规、肝肾功能的变化情况。 2、动物实验:50只雄性SD大鼠随机分成5组，正常组（A组）、哮喘模型组（B组）、地塞米松组（C组）、中药敷贴组（D组）和贴敷+地米组（E组），每组10只，先后以注射和雾化吸入的方式用卵清蛋白制备哮喘大鼠模型。模型制备完成次日用药，A组和B组应用清水注射灌胃10ml/kg.d，1次/每日;C组应用地塞米松（液）1mg/kg.d灌胃，1次/每日;D、E两组大鼠颈背部脱毛后于相当于人体定喘、肺腧、膏肓穴位中药敷贴，每日1次，每次3h;E组在贴敷的同时应用地塞米松（液）灌胃1 mg/kg.d，1次/每日;疗程3周。最后ELISA法测定BALF中IL-4、IFN-γ的含量;PCR法检测T-bet和GATA-3 mRNA126的水平。 结果： 1、临床观察:治疗组的总有效率是94.28％而对照组是85.00％，治疗组疗效高于对照组(P＜0.05);一年后发作次数及程度，治疗组的积分小于对照组(P＜0.05);两组患儿肺功能情况比较，治疗组肺功能的改善更显著(P＜0.05);两组治疗其安全性良好，无不良事件。 2、实验研究 ①BALF中IFN-γ、IL-4含量:与空白组相比，地塞米松组、敷贴组和敷贴+地米组的IL-4含量升高明显，IFN-γ含量明显降低，IFN-γ/IL4比值下降(P＜0.05);与哮喘模型组比较，地米组、敷贴组和敷贴+地米组的IL-4含量均降低明显，IFN-γ含量明显升高，IFN-γ/IL4比值升高(P＜0.05)。与地米组相比，敷贴组IL-4含量较高，IFN-γ含量较低，IFN-γ/IL-4值下降(P＜0.05);敷贴+地米组IL-4下降，IFN-γ上升，比值IFN-γ/IL-4升高(P＜0.05);与敷贴组相比，敷贴+地米组的IL-4含量均降低，IFN-γ含量较高，IFN-γ/IL-4较高(P＜0.05)。 ②肺组织中T-beT、GATA-3、miRNA-126表达水平:与正常空白组相比，地米组、敷贴组和敷贴+地米组的T-bet表达量均降低，GATA-3 mRNA126表达量上升，T-bet/GATA-3降低（P＜0.05）;与模型组相比，地米组、敷贴组和敷贴+地米组T-bet表达量均升高，GATA-3、mRNA126表达量低于模型组，T-bet/GATA-3比值升高（P＜0.05）。与地米组相比，敷贴组T-bet均低于地米组，GATA-3与mRNA126高于地米组，T-bet/GATA-3比值降低(P＜0.05)。敷贴+地米组的T-bet高于地米组，GATA-3 mRNA126低于地米组，T-bet/GATA-3比值升高(P＜0.05);与敷贴组相比，敷贴+地米组T-bet高于敷贴组而GATA-3 mRNA126低于敷贴组，T-bet/GATA-3比值升高(P＜0.05); ③气道胶原面积:与空白组相比，模型组、地米组、敷贴组和敷贴+地米组的肺组织中胶原面积高于空白组(P＜0.05)。与模型组相比，地米组、敷贴组和敷贴+地米组的肺组织中胶原面积低于模型组(P＜0.05)。与地米组相比，敷贴组的肺组织中胶原面积高于地米组，敷贴+地米组的肺组织中胶原面积低于地米组(P＜0.05)。与敷贴组相比，敷贴+地米组肺组织中胶原面积低于地米组(P＜0.05)。 结论： 1、黄芩咳喘敷贴散防治小儿支气管哮喘（缓解期）具有一定的优势，可以降低发作次数和发作程度，改善肺功能，增加最大呼气流量，治愈率高且无副作用，值得临床大范围推广应用。 2、黄芩咳喘敷贴散可以不同程度地调节哮喘模型大鼠Th1/Th2上游因子T-bet/GATA-3 mRNA含量的水平表达，对Th1/Th2细胞的失衡有纠正作用。能升高哮喘大鼠IFN-γ水平，降低IL-4水平，改变IFN-γ/IL-4的比值，纠正Th1/Th2失衡的状态，降低气道重建的程度，防治哮喘反复发生。