补肾降压方对高血压病的降压平稳性及生存质量的临床研究

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目的:  本研究总结了中医学对原发性高血压的认识,以“滋补肾阴,温补肾阳,平调阴阳,活血利水”为原则组方制定补肾降压方,观察其降压疗效以及症状的改善,通过理论研究与临床研究,评价其对高血压病患者生存质量及血压平稳性的影响,为补肾降压方在临床上的广泛应用提供理论依据。  方法:  文献研究:本研究检索了大量的文献,了解了原发性高血压的流行病学、发展状况及单纯西药治疗的不足,同时总结了中医学关于该病的基础理论,阐述其病名、病机,并同时论述了中医学研究中存在的问题。  临床研究:采用医院为基础的病例对照研究方法,纳入2010年3月~2012年3月就诊于中山市中医院心内科门诊通过药物洗脱期后的患者,参照《2005年中国高血压病防治指南》及《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》筛选1级或2级高血压肾虚型患者80例,按数字表法随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组:补肾降压方加盐酸贝那普利片疗法。补肾降压方,水煎剂,每日一剂;盐酸贝那普利片10 mg,每日1次,同时给药12周;对照组:盐酸贝那普利片10 mg,每日1次,治疗12周。在进入随机后和治疗结束时,由经过专门培训的医护人员专人负责,选用SF-36量表对病例进行调查,建立高血压生存质量量表,并进行动态血压监测,分析治疗前后生存质量、血压平稳等临床疗效的变化,评估补肾降压方对高血压患者生存质量及降压平稳性的影响。  结果:  一般情况统计结果显示,本研究应用随机方法将入选病例分为对照组和治疗组,两组在性别、年龄、病程、文化程度等方面比较无统计学差异,另外在体重指数、疾病构成等方面也同时保持了组间均衡,两组间能够进行统计学比较。  结果显示,两组治疗前后血压都有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组夜间血压降低幅度大于对照组(P<0.05),表明治疗组对夜间血压具有较好的控制作用。  两组治疗后白昼收缩压负荷值、夜间收缩压负荷值、白昼舒张压负荷值、夜间舒张压负荷值较治疗前均显著下降(P<0.05),治疗组下降更明显(P<0.05);  治疗后两组收缩压SI、舒张压SI、BPV比较差异有显著性(P<0.05),舒张压变异性比较差异无显著性(P>0.05);对照组与治疗组间晨峰、谷峰比值、脉压、平均动脉压、24小时平均心率差异有统计学意义(P<0.05)。  生存质量量表中生理症状、躯体化症状、生气或活力、焦虑、人际关系敏感、工作状态方面前后比较显示出统计学意义(P<0.05),治疗组前后比较具有统计学差异(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.05)。  生存质量量表中性功能、睡眠状况、敌对反面对照组治疗前后无显著性差异(P>0.05),治疗组前后比较有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。  生存质量量表中压抑、强迫症状、日常生活能力、认知能力方面两组治疗前后(P>0.05),组间比较亦无显著性统计学差异(P>0.05)。  勃起功能IIEF-5评分结果显示治疗组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学差异(P<0.05)。  阴茎血流指数结果显示,治疗组PFI<6,对照组PFI>6,两组比较差异显著(P<0.05)。  中医证候分级比较显示治疗组在耳鸣、失眠、健忘、烦躁、腰酸腿软的证候改善上明显改善,总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。  不良反应及毒副作用经组间校正卡方检验,对照组与治疗组间无统计学差异。  结论:  从结果可以看出,治疗组能够更好的改善高血压病患者生存质量,较对照组具有优越性。  我们采用盐酸贝那普利片与补肾降压方联合用药及单用盐酸贝那普利片均具有较高的平滑指数。治疗组舒张压均数、SI、BPV较对照组差异明显,而舒张压的相关性不明显。提示补肾降压方可以更好地降低高血压患者的血压变异性。  补肾降压方联合盐酸贝那普利片治疗能够显著改善中医证候,同时提示从祖国医学证候方面来说,控制血压可改善证候,而中西医结合在证候改善方面更有优势。  勃起功能、阴茎血流指数、晨峰及谷峰比值结果显示,联合治疗更有优势,提示补肾降压方与盐酸贝那普利片联用在常规降压治疗的基础上对男性高血压患者勃起功能障碍具有积极的临床疗效,作用肯定,且简单、安全、无毒副反应,值得临床推广使用。  药物安全方面,两组比较结果显示无差异性。  综上所述,补肾降压方与盐酸贝那普利片联用,比单纯应用盐酸贝那普利片,可以更好地改善高血压病患者生存质量及血压平稳性。该研究在中医治疗高血压方面以补肾为基础,提出了“滋补肾阴,温补肾阳,平调阴阳,活血利水”的治疗高血压病的原则,是中医药治疗高血压病在理论和实践上的突破和创新,并为高血压合并 ED患者的治疗带来了广阔的前景。
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