目的:　　D-二聚体（D-dimer，D-D）是临床用以排除血栓类急症等疾病的重要生物学指标，目前常用的检测方法主要以免疫学原理为基础，这些方法均在不同程度上存在缺陷（如不能准确定量、操作步骤复杂、需配合大型仪器等）。本课题以新型磁性复合微粒材料(金磁微粒)为载体，运用双抗体夹心法的免疫学检测原理，建立一种可直接利用全血进行快速定量检测D-二聚体的方法，并进行性能评价。　　方法:　　1、将抗体偶联在金磁微粒表面形成复合物，同时将制备好的抗体磁粒复合物喷涂在结合垫上。最后按照试纸条的组装方法制备D-二聚体检测试纸条备用。　　2、对上述制备好的试纸条进行优化：分别通过对滤血膜种类的筛选、样本稀释液种类与pH筛选以及稀释比例的确定等，建立D-二聚体全血检测装置。　　3、针对上述建立的D-二聚体全血检测装置分别从精密度（批内、批间精密度）、准确度（回收率、方法学比对）、灵敏度、线性和干扰物质方面进行分析性能评价。　　结果:　　1、用于D-二聚体检测的全血样本为经枸橼酸钠抗凝的健康人全血，并选用生理盐水以1:1稀释比例缓冲，上样量100μl，反应时间为30min,检测范围为0.1～4μg/ml，在上述线性范围内标准曲线相关系数R2大于0.97，符合相关临床使用的需求。　　2、各项性能评价指标结果为：（1）精密度：三批次检测的批内精密度分别为6.15％、5.85%、5.43%，批间精密度为5.84%；（2）回收率：三批次检测回收率分别为103.6%、102.9%、98.9%；（3）方法学比对：回归方程为y=1.05x-0.01，R2=0.958（R=0.979）＞0.95，系统误差为3%；（4）线性范围：线性回归图中I批相对系数R2为0.996，斜率（b）0.997、截距（a）-0.003，Ⅱ批R2为0.995，b为1.025、a为-0.02，Ⅲ批R2为0.991，b为1.008、a为0.001；（5）灵敏度：三批次检测的最低检出限分别为0.009μg/ml、0.013μg/ml、0.010μg/ml；（6）干扰实验：两种不同浓度的D-dimer标准品的高血脂样本偏差分别为5.33%、5.17%，胆红素偏差为3.33%、6%，同种浓度D-dimer标准品的不同溶血度偏差分别为3.33%、4%、4.06%。　　结论:　　基于金磁微粒的D-二聚体快速定量检测方法与其他检测方法相比，具有操作简单、快速定量、特异性高等优点，无需大型仪器设备即可得到检测结果，同时检测结果与临床已广泛使用的检测方法具有很好的相关性，能够准确定量，且不易受血液中胆红素、血红蛋白、甘油三酯等物质的干扰，是一种适用于即时检验（point of care testing，POCT）的定量快速诊断方法。