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目的:评价XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)方案与FOLFOXs(5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)方案治疗晚期胃癌人群的有效性及安全性差异。 方法:在CNKI、万方、维普、Pubmed、Cochrane图书馆、EMBASE数据库中,检索XELOX和FOLFOXs两组方案治疗晚期胃癌的随机对照临床试验(RCT,Randomized Controlled Trial),按照Jadad质量评分法对所纳入文献逐篇进行方法学质量评分,其中0-2分为低质量研究,3-5分为高质量研究;纳入患者均为局部晚期或转移性胃癌的人群;采用Meta分析专用软件Review Manager version5.0及Stata10.0软件进行系统评价,评价内容为XELOX与FOLFOXs两种化疗方案的有效性及安全性,利用Eggers test评价其发表偏倚。其中有效性包括临床缓解率(部分缓解临床+完全缓解率)、无进展生存期(PFS,Progression-freesurvival)和总生存期(OS,Overall survival)。 结果:共有13个临床研究纳入本系统评价(总计783例晚期胃癌患者),其中应用XELOX方案化疗患者398例,该组临床缓解率为53.52%;而应用FOLFOXs方案患者385例,该组临床缓解率为45.71%。在两组化疗方案的有效性评价中,XELOX方案的临床缓解率略高于FOLFOXs方案,其相对风险率(RR,Relativerisk)为1.18(95%CI:1.02-1.35; P=0.03)。在不良反应即安全性评价方面,XELOX方案较之FOLFOXs方案恶心、呕吐及腹泻的发生率明显减低(P<0.05),而手足综合症发生率略有增加(),而对于白细胞减少、贫血、血小板减少、周围神经损伤、口腔炎等的发生率无显著差异(P>0.05)。Eggers test显示所纳入的13项研究无显著发表偏倚(P=0.993)。 结论:在局部晚期或转移性胃癌中国患者的临床治疗中,XELOX方案在临床缓解率方面优于FOLFOXs方案,而且其不良反应的发生率亦略低于FOLFOXs方案。