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目的：观察补肾活血安胎法治疗胎漏、胎动不安的临床疗效，探讨其临床症状改善程度及对抗心磷脂抗体(ACL)、血清孕酮(P)水平的影响。
方法：选择符合本课题诊断标准的研究对象210例，采用口服中药补肾活血安胎方(每日一剂，每剂分两次服用)配合黄体酮注射液20-40mg(每日一次，肌肉注射)，7天为一疗程，比较患者在用药前后的临床症状改善程度和中医症候积分分值及血清孕酮、抗心磷脂抗体值的改变，然后对治疗方法的临床疗效进行评价。治疗后随访患者足月分娩情况。
结果：治愈186例，无效24例，总有效率为88.57％。临床症状与体征皆有明显改善。210例患者，其中84例为0次自然流产史患者治愈76例(90.48%)，63例为1次自然流产患者治愈57例(90.48%)，28例为2次或2次以上自然流产史患者治愈24例(85.71%)，疗效无显著性差异(P＞0.05)。210例患者，其中4例为抗心磷脂抗体阳性，治疗后4例都转阴性。
结论：中药补肾活血安胎方配合黄体酮注射液可显著改善胎漏、胎动不安患者的临床症状和体征，可降低复发性自然流产的发生率，并且经临床实践证明，临床使用是安全可靠的，无明显不良反映。