目的：通过临床试验，对冠通方治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性做出初步评价。　　方法：临床资料全部病例来源于2009年11月－2010年9月广西中医学院附属瑞康医院，选择符合冠心病心绞痛西医诊断标准及中医辨证分型标准，年龄在40～70岁之间的患者120例，采取随机分组方法，按照1:1比例分为西药常规治疗组（简称对照组 A组）和西药常规加冠通方治疗组（简称治疗组 B组）。两组疗程均为3个月，系统观察两组患者中医证候积分、ECG、血脂、主要心血管事件（心血管死亡、复发性心绞痛、心肌梗死）的发生率等综合指标在治疗前后的变化情况。　　结果：（1）两组患者心绞痛改善情况治疗前后与对照组比较：P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组优于对照组。痰阻心脉证型治疗结果优于其他证型。（2）两组患者硝酸甘油停减率治疗前后与对照组比较:P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组优于对照组。痰阻心脉证型治疗结果优于其他证型。（3）两组患者心电图改善情况治疗前后与对照组比较：P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组优于对照组。痰阻心脉证型治疗结果优于其他证型。（4）两组患者中医证候疗效治疗前后与对照组比较：P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组优于对照组。痰阻心脉证型治疗结果优于其他证型。（5）两组患者治疗前后血脂改善情况比较：P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组优于对照组。痰阻心脉证型治疗结果优于其他证型。（6）安全性评价：治疗组与对照组在临床试验期间，均未发现不良反应。两组患者治疗前后检查血、尿、便常规,肝、肾功能等均未出现与治疗相关的异常改变。　　结论：研究结果表明：用西药常规加冠通方治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证、气虚血瘀证、气滞血瘀证、痰阻心脉证）比单用西药常规治疗能更好的缓解患者的心绞痛症状及中医证候，能更有效的改善患者心电图和血脂，减少患者的硝酸甘油使用量。冠通方对冠心病心绞痛痰阻心脉型更加有效。