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目的：观察替比夫定联合活血通络方治疗乙型肝炎肝硬化代偿期患者的疗效,并与单独使用替比夫定治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的疗效作比较,评价替比夫定联合活血通络方治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的疗效。方法：将60例来自湖北省中医院肝病科住院部及门诊部的患者随机分为治疗组和对照组,两组患者均为30例,两组患者均服用替比夫定600mg,口服,每日1次,疗程48周,治疗组加服活血通络方(此方由赤芍15g、白芍15g、鸡血藤20g、水蛭9g、地龙9g、丹参20g、半枝莲15g、叶下珠15g等中草药物组成),煎服,每日1服,由600m1水煎至200m1,分两次服,12周为一个疗程,总疗程为48周。治疗前及治疗后分别检测肝功能、HBV-DNA定量、HBV-M、肝纤维化血清指标、肝胆脾彩超、血液分析、尿常规、肾功能、CK,心电图、生命体征,记录患者的中医症候积分。治疗后比较两组患者中医症候积分、HBV-DNA转阴率、HBeAg/HBeAb转换率、HBeAg转阴率、ALT复常率,肝纤维化血清指标,肝胆脾彩超等疗效指标,以及血液分析、尿常规、肾功能、CK,心电图等安全性指标。结果：(1)治疗后两组患者胁痛、腹胀、乏力、食欲减退、口干、口苦等临床症状得到一定的缓解,中医症候积分值较治疗前下降。中医症候积分与治疗前比较有显著差异(P<0.05)。治疗后两组患者中医症候积分比较(P>0.05),无明显统计学意义。(2)治疗后两组患者透明质酸、Ⅳ型胶原、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原较治疗前有显著差异(P<0.05),且治疗组明显优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后两组患者HBV-DNA转阴率、HBeAg/HBeAb转换率、HBeAg转阴率、ALT复常率无差异(P>0.05),无明显统计学意义。(4)治疗后治疗组脾脏厚度及门静脉内径较治疗前有明显改变(P<0.05)；对照组与治疗前无明显改变(P>0.05),无明显统计学意义。(5)治疗前后对照组及治疗组安全性指标无明显差异(P>0.05),无明显统计学意义。结论：(1)替比夫定联合活血通络方可以抑制HBV-DNA复制,改善肝功能；(2)替比夫定联合活血通络方可降低透明质酸、Ⅳ型胶原、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原,能有效阻止乙肝肝硬化代偿期进一步发展。(3)替比夫定联合活血通络方治疗肝硬化代偿期患者可改善脾脏厚度及门静脉内径。(4)替比夫联合活血通络方治疗肝硬化代偿期有较高的安全性。