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目的: 直肠癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,占大肠癌2/3,且我国的直肠癌发病率呈逐年上升的趋势。目前为止,手术治疗依然是直肠癌的重要治疗方式,但Ⅱ/Ⅲ期直肠癌单纯手术治疗,局部复发率达到15%~65%。近年来研究结果显示,给予术前的放化疗辅助治疗能够有效的提高肿瘤的手术切除率,改善预后,是目前直肠癌治疗的新趋势。其中,术前同步放化疗日益受到国内外学者的推荐,显著提高Ⅱ/Ⅲ期直肠癌的局部控制率和5年生存率,逐渐成为直肠癌辅助治疗的重要方法。本实验主要观察Ⅱ/Ⅲ期直肠癌术前卡培他滨同步放化疗与术前单纯放疗临床近期疗效比较及主要不良反应的比对。 方法: 收集2010.1~2014.6我科收治的Ⅱ/Ⅲ期直肠癌术前放射治疗的病例68例行回顾性分析,按治疗方法不同分为卡培他滨同步放化疗(观察组)和单纯放疗(对照组)。卡培他滨用法为1600mg/m2/day,Bid,分别在放疗开始后第1~14天,第22~35天口服。两组均进行三维适形调强放疗,95%PTV,50Gy/2Gy/25f,常规分割,5f/W,均采用6MV的 X线治疗。治疗结束后1个月开始全面复查评估近期疗效及主要不良反应。 结果: 观察组和对照组的有效率(RR)分别为76.3%(29/38)和46.7%(14/30),两组比较有统计学意义(χ2=6.339,P=0.012)。观察组和对照组的疾病控制率(DCR)分别为89.5%(34/38)和70.0%(21/30),两组比较有统计学意义(χ2=4.112,P=0.043)。观察组和对照组的毒副反应按照常用药物毒性标准(Common Toxicity Criteria,CTC)和放射肿瘤协会(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)的不良反应标准评价。两组的不良反应主要为消化道反应及血液毒性反应,大多数为Ⅰ/Ⅱ级不良反应,Ⅲ级及以上不良反应少见。两组血液毒性反应主要为白细胞总数减少和中性粒细胞总数减少,非血液毒性反应主要为腹泻。其中观察组和对照组的白细胞总数减少的发生率分别为84.2%和53.3%,两组差异有统计学意义(χ2=7.699,P=0.006)。观察组和对照组的中性粒细胞总数减少的发生率分别为81.6%和50.0%,两组差异有统计学意义(χ2=7.639,P=0.006)。观察组和对照组的腹泻的发生率分别为94.7%和85.0%,(χ2=0.583,P=0.445),无统计学差异,尚不能认为观察组与对照组腹泻的发生有差别。两组其他不良反应的比较无明显差异。严重不良反应方面,观察组Ⅲ级以上血液毒性反应有贫血1例(2.6%),白细胞计数减少1例(2.6%),而对照组未出现Ⅲ级以上血液毒性反应;观察组非血液毒性Ⅲ级以上不良反应为腹泻2例(5.3%),而对照组未出现相应的Ⅲ级以上严重不良反应。虽然同步放化疗的观察组比单纯放疗的对照组在Ⅲ级以上严重不良反应发生率上略高,但差异无统计学意义,对症治疗后可缓解,患者均可耐受,顺利完成疗程。两组患者均未出现治疗相关的死亡事件。 结论: 实验结果表明,Ⅱ/Ⅲ期直肠癌术前卡培他滨同步放疗组的近期疗效优于术前单纯放疗组,在有效率(RR)和疾病控制率(DCR)方面差异有统计学意义。卡培他滨同步放疗组对比术前单纯放疗组不良反应略重,但患者经对症治疗后均可耐受。可见,卡培他滨同步联合放疗是一种安全可靠,疗效确切的治疗方法,能够使肿瘤缩小,提高手术成功率,可以作为术前Ⅱ/Ⅲ期直肠癌辅助治疗的方案之一。 但本次研究资料样本含量仍很少,可能导致研究结果出现偏差。关于术前卡培他滨同步放疗组和术前单纯放疗组在如保肛率、局部控制率等远期疗效方面的研究还有待进一步随访和探讨。