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目的:通过观察消渴安汤加减对消渴病阴虚燥热兼瘀证患者的空腹血糖、餐后2h血糖、血脂及中医症状积分的影响,科学地阐释消渴安汤对治疗糖尿病的有效性和安全性,为中医药治疗糖尿病提供科学依据。方法:本研究采取随机对照试验方法,将72位患者随机分为治疗组(消渴安汤组)和对照组(盐酸二甲双胍组),4周为1个疗程,经治疗3个疗程后,比较治疗前后两组患者空腹血糖、餐后2h血糖、血脂及中医症状积分的变化及比较治疗后两组患者间各项生化指标的差异。结果:治疗组总有效率为80.6%,对照组总有效率为75%,治疗后两组疗效无明显差异(p>0.05);治疗前后治疗组中医症状均有明显改善,其中以口渴多饮、多食易饥、大便干燥、五心烦热等4个症状改善最为显著(p<0.001);治疗后两组症状积分比较,除口渴多饮、肢体麻木症状的改善无明显差异外(p>0.05),其他症状的改善治疗组均优于对照组,且倦怠乏力症状治疗组较对照组改善更为显著(p<0.01);两组治疗方案均有调整糖尿病患者糖、脂代谢的作用,且两组比较,治疗组疗效优于对照组(p<0.05);两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖及TG、TC均有显著下降,治疗后两组各项指标比较均有显著差异,且以餐后2h血糖和TG为著(p<0.001)。结论:消渴安汤能够调节糖尿病患者空腹血糖、餐后2h血糖及血脂,能够明显改善糖尿病患者中医临床症状,并且安全可靠。