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目的：1.研究视网膜血管管径在糖尿病微血管并发症中的变化,及其与糖尿病微血管并发症的相关性；2.研究芪明颗粒对糖尿病视网膜病变合并糖尿病肾病患者视网膜血管管径及其它相关指标的影响。方法：1.采用多中心临床研究方法,将符合纳入标准的正常人、糖尿病视网膜病变患者、糖尿病肾病患者分别纳入正常组、DR组和DKD组。样本量分别为50、54和65例。应用图像软件提取受试者眼底照片上视网膜血管管径信息,比较三组血管管径差异性并分析其与糖尿病微血管并发症的相关性。2.采用随机、多中心、平行、阳性药渴络欣胶囊对照,将符合纳入标准的糖尿病视网膜病变合并糖尿病肾病患者97例随机纳入芪明组(50例)和渴络欣组(47例)。芪明组给予芪明颗粒,渴络欣组给予渴络欣胶囊,共观察12周。观察血压、空腹血糖、糖化血红蛋白、视力、眼底、尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)、视网膜血管管径指标。结果：1.糖尿病微血管并发症视网膜血管管径变化(1)正常人组、DR组与DKD组视网膜血管管径比较：① DR组与正常组比较：DR组颞上、上方象限静脉管径增大,颞上、上方象限及平均动静脉管径比值减小,差异具有统计学意义(P<0.05)；DR组鼻上、鼻下、上方及下方象限动脉管径较正常组具有一定减小趋势,但二者差异不具有统计学意义(P>0.05) 。②DKD组与正常组比较：DKD组上方、下方象限及平均动脉管径减小,颞上象限静脉管径增大,颞上、颞下、上方象限及平均动静脉管径比值减小,差异具有统计学意义(P<0.05)；DKD组颞上、颞下、鼻上和鼻下象限动脉管径较正常组具有一定减小趋势,颞下、下方象限及平均静脉管径具有一定增大趋势,但二者差异不具有统计学意义(P>0.05)。③ DR组与DKD组比较：DR组鼻下象限静脉管径、颞上象限动脉管径较DKD组增大,差异具有统计学意义(P<0.05)；DR组其余象限静脉、动脉较DKD组具有一定增大趋势,但二者差异不具有统计学意义(P>0.05)(2)视网膜血管管径相关性研究：① DR组：视网膜血管管径与糖尿病病程无相关性；颞下、鼻下、下方象限及平均静脉管径与DR分期呈正相关(P<0.05),颞下、下方动静脉管径比值与DR分期呈负相关(P<0.05)②DKD组：鼻下象限动静脉管径比值与DM病程呈负相关(P<0.05)；鼻下象限及平均静脉管径与DKD分期呈正相关(P<0.05)；颞上、鼻下、下方象限及平均静脉管径与ACR呈正相关(P<0.05)2.芪明颗粒治疗DR·DKD疗效观察：(1)两组治疗4周、8周及12周后收缩压、舒张压及视力较治疗前无显著性差异(P>0.05)；(2)芪明组治疗后空腹血糖、HbA1c较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)；渴络欣组治疗后与治疗前相比,空腹血糖、HbA1c虽有一定下降趋势,但治疗前后无显著性差异(P>0.05)(3)采用计算机对眼底照片进行分析得出,两组治疗后微血管瘤数量、出血面积均较治疗前明显减少,差异具有统计学意义(P<0.05),组间比较,两组间治疗前后微血管瘤数量、出血面积无统计学意义(P>0.05)；芪明组治疗后渗出面积较治疗前明显减少,差异具有统计学意义(P<0.05),渴络欣组治疗后渗出面积较治疗前无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),组间比较,两组间治疗前后渗出面积无统计学意义(P>0.05)(4)两组治疗后ACR较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)；组间比较,两组治疗前、后ACR比较无有显著性差异(P>0.05)。(5)两组在治疗后下方象限动脉管径较治疗前明显扩张,差异具有统计学意义(P<0.05)；组间比较,两组间在治疗前、后下方象限动脉管径,无统计学意义(P>0.05)。结论：1.非增生性糖尿病视网膜病变患者与正常人相比,视网膜动静脉管径比值减小,部分象限静脉管径增大；静脉管径与DR分期呈正相关性,部分象限动静脉管径比值与DR分期呈负相关,而血管管径与糖尿病病程无关。2.Ⅱ-Ⅳ期糖尿病肾病患者与正常人相比,动脉管径、动静脉管径比值减小,部分象限视网膜静脉管径增大；部分象限动静脉管径比值与DM病程呈负相关,视网膜静脉管径与DKD分期呈正相关性,静脉管径与ACR呈正相关。3.Ⅱ-Ⅳ期糖尿病肾病患者与非增生性糖尿病视网膜病变患者相比,其部分象限静脉和动脉均缩小。4.芪明颗粒可以有效降低患者空腹血糖、糖化血红蛋白,疗效优于渴络欣胶囊。5.应用图像软件提取眼底病变信息,并联合计算机对病变进行量化分析表明,芪明颗粒可以有效改善DR患者眼底病变,疗效优于渴络欣胶囊。6.芪明颗粒可以有效降低糖尿病肾病患者ACR。7.芪明颗粒可以扩张DR·DKD患者眼底下方象限动脉管径。