天麻脑复康胶囊的处方来自于民间验方，由天麻、蓝布正、丹参、钩藤、黄芪、虎杖等13味药组成，具有活血祛瘀，通脉活络功效，用于缺血性中风后遗症、恢复期及脑栓塞、脑动脉粥样硬化等脑血管疾病的治疗。在研制过程中，按照国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》及《中药新药研究的技术要求》，对天麻脑复康胶囊的制备工艺、质量标准及稳定性进行了系统的研究。　　 工艺的研究:采用L9(34)正交试验，以出膏率和虎杖苷转移率为指标，考察加水量、提取时间和次数，优化水提工艺条件。结果表明水提最优条件为:药材煎煮2次，每次2小时，第1次加10倍量水，第2次加水量为8倍。为验证工艺条件的合理性进行了三批中试研究按以确定的质量标准检测，均符合相关规定，产品收率达95％以上。　　 质量标准的研究:应用薄层色谱法对虎杖、钩藤、黄芪、丹参、蓝布正进行了鉴别，专属性强，重现性好。采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和虎杖苷的含量，规定每粒胶囊含天麻素不得少于0.25mg，含虎杖苷不得少于0.15mg。　　 稳定性考察:为考察样品的稳定性，初步推测本品的有效期，考察包装材料对药品质量及稳定性的影响，将铝塑包装药品放置室温25℃±2℃、相对湿度60％±10％条件下12个月和温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％条件下加速试验3个月，结果表明在室温稳定性和加速稳定性规定的考察期内样品各项质量检查指标均符合规定。说明样品稳定性良好，包装材料对样品无明显影响，暂定本品的有效期为18个月。　　 本课题的研究为开发出一种安全、有效、方便地治疗中风的药物奠定了良好的基础和条件。