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目的:对比观察盐酸羟考酮缓释片和吗啡即释片对门诊中重度癌痛患者进行初始剂量滴定的临床疗效和不良反应。方法:于2016年6月至2017年6月之间中国医科大学附属第一医院疼痛门诊接受治疗的癌痛患者中,选择60例中重度癌痛患者(NRS≥4),均为阿片类药物未耐受的患者,KPS评分≥40分,按照随机数字表法分为A组(联合组)和B组(吗啡组),每组30例。A组:采用羟考酮缓释片联合盐酸吗啡片治疗,羟考酮缓释片初始剂量为10mg,每12h一次口服。B组:采用盐酸吗啡片治疗,起始剂量为5mg,每4h一次口服。两组在首次服药1小时后或两次定时用药期间出现中度及以上疼痛,可使用盐酸吗啡片补救,A组补救剂量为当日羟考酮单次剂量数值的一半;B组补救剂量等同于单次吗啡用药剂量。每24h根据患者镇痛及不良反应发生情况进行剂量调整,同时处方昂丹司琼5mg,每天一次口服,预防恶心呕吐;福松(聚乙二醇散剂)10g,每天1?2次口服,预防便秘。用药期间每天电话随访患者NRS评分、爆发痛次数、睡眠时间及不良反应发生情况,连续观察7天。结果:1.NRS评分:两组用药后NRS评分均下降,A组NRS评分在第1、2、3、7天的疼痛缓解率分别为73.3%、80.0%、90.0%、96.7%,B组在第1、2、3、7天时疼痛缓解率分别为53.3%、63.3%、83.3%、93.3%;2.爆发痛次数变化:用药后第1、2、3天时的爆发痛平均次数A组分别是3.2、2.4、2.0次,B组分别为3.5、3.0、3.0次,差异有统计学意义(P<0.05);7天后爆发痛次数A组和B组平均为1次,差异无统计学意义(P>0.05);3.睡眠时间变化:两组患者用药前后平均睡眠时间分别从4.0h、4.1h延长为为6.5h和6.0h,两组组间差异无统计学意义(P>0.05);4.不良反应发生率:两组的不良反应主要有恶心呕吐、便秘、厌食、嗜睡、尿潴留、皮肤瘙痒等,其中恶心呕吐反应A组5例(16.7%)、B组4例(13.3%);便秘反应A组6例(20%)、B组5例(16.7%);厌食反应A组3例(10%)、B组4(13.3%);嗜睡反应A组2例(6.7%)、B组0例;尿潴留反应每组各2例(6.7%);皮肤瘙痒A 0例、B组2例(6.7%)。两组均无严重不良反应发生。两组的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两组用药都能安全有效地缓解癌症患者的中重度疼痛。羟考酮缓释片联合吗啡即释片组在2?3天内达到更好的疼痛缓解率,更快达到滴定浓度,有效减少爆发痛次数,有效改善患者睡眠,不良反应发生率未见明显增加。