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目的:通过与人工泪液相对比,评估一种眼睑加热装置治疗睑板腺功能障碍(Meibomian Gland Dysfunction,MGD)相关性干眼的疗效。方法:本研究为前瞻性、随机对照试验。1.患者选择:研究选取2014年7月到2015年1月在沈阳何氏眼科医院眼表门诊首次就诊的MGD相关性干眼的患者40人80只眼。入选标准:①MGD患者;②OSDI>12分;③BUT≤5s。其中MGD的诊断根据2011年国际MGD工作小组推荐的诊断标准:睑缘形态改变、腺口阻塞、睑脂分泌异常(性状及排出难度改变),以上有一项异常即可MGD。排除标准:①孕妇或哺乳期女性或近期有生育计划者;②临床上拟诊眼表炎症活动期、眼附属器及周围组织感染、炎症者;③近六个月内有内眼手术或眼部外伤者;④近一年内有佩戴角膜接触镜史;⑤可能影响结果的治疗(如激素、免疫抑制治疗),合并有严重全身病的患者。2.患者分组及检查方法:入选的患者随机分成眼睑蒸汽加热治疗组和人工泪液治疗组,各20名,两组间性别、年龄无统计学差异。眼睑蒸汽加热装置组(蒸汽润眼仪,沈阳上善医疗器械有限公司):使用眼睑加热装置15min/次,日2次;人工泪液组:0.1%玻璃酸钠滴眼液(海露,URSAPHARM Arzneimittel GmbH,德国),日4次,一次1滴点双眼。分别于治疗前、治疗后2w、治疗后4w依次进行以下检查:视力、眼压、OSDI问卷、泪膜破裂时间(tear break-up time,TBUT)、角膜荧光素染色(Corneal Fluorescein Staining,CFS)、Schirmer I(表麻)、睑板腺挤压及睑板腺分泌物性状。其中所有的检查均由同一医生进行。3.统计分析:数据分析采用SPSS 19.0统计软件进行统计学分析。OSDI评分为正态分布资料,组间差异采用两独立样本均数的t检验;TBUT、Schirmer I试验(表麻)、CFS、睑板腺挤压试验、睑板腺分泌物性状评分为偏态分布,组内比较采用Wilcoxon符号秩和检验,两组间比较采用非参数Mann—Whitney U检验。P<0.05认为有统计学意义。结果:治疗前,两组在OSDI、BUT、Schirmer I试验、角膜染色、睑板腺挤压试验、睑板腺分泌物性状评分等各项指标均无统计学差异(P>0.05)。研究期间未发生角膜、眼睑灼伤等不良事件。两组的OSDI评分及TBUT治疗后都改善明显,具有统计学意义(P均<0.01)。眼睑蒸汽加热组的上下眼睑的睑板腺挤压评分、睑板腺分泌物评分均有明显改善,有统计学意义(P<0.01)。人工泪液组上睑的睑板腺挤压评分及睑板腺分泌物性状评分无明显改变;但人工泪液组的下睑睑板腺挤压评分有恶化的趋势(第2周1.18±0.59 Vs第4周1.33±0.57,P=0.01),下睑的睑板腺分泌评分有上升的趋势(治疗前11.0±1.20 Vs第2周11.18±1.13,P=0.04)。治疗后第2w,两组间OSDI、TBUT均无统计学差异(P>0.05);治疗后第4w,眼睑蒸汽加热组OSDI评分、TBUT均优于人工泪液组,有统计学差异(P=0.04)。上下眼睑的睑板腺挤压评分、睑板腺分泌物评分眼睑蒸汽加热组均优于人工泪液组(P均<0.05)。两组的Schirmer I试验、CFS均有所好转,但组间无统计学差异(P=0.6;P=0.08)。结论:眼睑蒸汽加热装置治疗MGD相关性干眼有效,能明显改善OSDI、TBUT、上下眼睑的睑板腺挤压评分和睑板腺分泌物性状。