为了探讨原发性痛经的证候规律，我们运用了流行病学的调查方法，对马来西亚300例原发性痛经的患者进行了调查分析，并观察了痛经宁Ⅰ方和痛经宁Ⅱ方(自拟经验方)治疗原发性痛经两大证型的临床疗效，为痛经宁Ⅰ、Ⅱ方的临床运用提供科学依据。 方法： 运用流行病学的方法对300例确诊为原发性痛经的患者进行调查，并选用120例门诊确诊为原发性痛经，中医诊断为痛经(气滞血瘀型和寒凝血瘀型)的患者，随机分为痛经宁Ⅰ方、痛经宁Ⅱ方治疗组和田七痛经胶囊、痛经宝颗粒对照组，每组30例，分别予以痛经宁Ⅰ锭剂、痛经宁Ⅱ锭剂、田七痛经胶囊和痛经宝颗粒内服，于月经周期前4天开始服药，连续用药7天，以3个月经周期为一个疗程、用药一个疗程后进行疗效评价，以止痛效果及治疗前后的症状积分改变作为主要观察指标。 结果： 1、在流行病学的调查结果中显示，原发性痛经的证型中以气滞血瘀证和寒凝血瘀证为主要证型，并且其发病率和年龄、生活习惯以及饮食习惯等密切相关。 2、在临床观察中显示，以自拟的痛经宁Ⅰ锭剂、痛经宁Ⅱ锭剂治疗气滞血瘀型和寒凝血瘀型原发性痛经，与相应的田七痛经胶囊、痛经宝颗粒相对照，自制锭剂在临床症状的总有效率、止痛效果、症状总积分的改善方面均优于对照组，并且治疗组对中度及重度的痛经患者疗效优于对照组， 3、安全性检测：两治疗组患者治疗后血、尿、大便常规，肝、肾功能，心电图、出凝血时间检测均无明显异常变化，表明痛经宁锭剂在临床上运用安全有效，无毒副作用。 结论： 气滞血瘀型和寒凝血瘀型是原发性痛经的两大主要证型，痛经宁Ⅰ、Ⅱ锭剂能有效治疗女性原发性痛经，能明显改善相关临床症状，临床运用安全有效，无毒副作用。