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目的:基于目前中医药治疗干眼的循证依据缺乏,本研究运用Meta分析的方法对中医药治疗干眼的临床随机对照文献进行系统评价,探讨中医药治疗干眼的有效性,为今后中医药治疗干眼的循证评价提供依据。同时以Meta分析结果为基础来进行清肝明目熏剂联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼的临床随机对照试验研究。方法:1.检索CNKI库、万方数据库、维普数据库、及Pubmed有关中医药治疗干眼的相关文献,检索时间2007年-2017年,按照纳入与排除标准进行文献的筛选,得到最终纳入的文献。利用Banares2002年改良后的Jadad量表对初步筛选出来的文献质量进行评估。最后采用RevMan5.3软件对结局指标总有效率、显效率、泪液分泌试验、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色进行Meta分析。异质性较高时,进行亚组分析和敏感性分析。采用漏斗图进行纳入文献的偏倚性分析。2.纳入门诊干眼患者70例,按随机数字表法随机分为试验组和观察组。试验组予清肝明目熏剂熏眼联合玻璃酸钠滴眼液局部点眼,对照组予玻璃酸钠滴眼液局部点眼。疗程均为4周,每周随访1次。观察治疗前后临床症状评分、泪液分泌量、泪膜破裂时间、角膜荧光素染色的变化。结果:1.最终纳入研究文献共13篇,均为中文文献。其中3篇高质量文献,10篇低质量文献。13篇文献均提及总有效率,12篇文献提及显效率,12篇文献提及泪液分泌量,12篇文献提及泪膜破裂时间,8篇文献提及角膜荧光素染色。在临床总有效率方面,按单纯中药内服组、中药口服合并基础西药组、单纯中药外治组进行亚组分析,Meta分析的结果提示:单纯中药内服组OR=2.09,95%的可信区间(CI)为(1.31,3.34),Z值为3.07,P=0.002;中药口服合并基础西药组OR=11.74,95%的可信区间(CI)为(6.30,21.88),Z值为7.76,P<0.00001;单纯中药外治组OR=2.33,95%的可信区间(CI)为(1.65,3.29),Z值为4.92,P<0.00001。在临床显效率方面,按单纯中药内服组、中药口服合并基础西药组、单纯中药外治组进行亚组分析,Meta分析的结果提示:单纯中药内服组OR=4.06,95%的可信区间(CI)为(2.52,6.54),Z值为5.75,P<0.00001;中药口服合并基础西药组OR=2.80,95%的可信区间(CI)为(2.01,3.90),Z值为6.11,P<0.00001;单纯中药外治组OR=3.26,95%的可信区间(CI)为(2.27,4.68),Z值为6.42,P<0.00001。在泪液分泌量方面,Meta分析的结果提示:OR=1.51,95%的可信区间(CI)为(0.52,2.49),Z值为3.00,P=0.003。在泪膜破裂时间方面,Meta分析的结果提示:OR=1.29,95%的可信区间(CI)为(0.72,1.86),Z值为4.44,P<0.00001。在角膜荧光染色方面,Meta分析的结果提示:OR=-0.51,95%的可信区间(CI)为(-0.92,-0.09),Z值为2.38,P=0.02。2.试验过程中试验组自动脱落3例,失访2例;对照组自动脱落2例,失访2例,因自行使用其它药物剔除1例。最终纳入试验60例120只眼,清肝明目熏剂联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼的总有效率未93%,并能增加泪液分泌量(P<0.05),延长泪膜破裂时间(P<0.05),改善角膜荧光素染色(P<0.05)。结论:1.从总有效率、显效率方面讲,中药或中药结合人工泪液在治疗干眼方面有效。2.中药或中药结合人工泪液在增加泪液分泌量、延长泪膜破裂时间、改善角膜荧光素染色方面可能有效。3.清肝明目熏眼联合玻璃酸钠点眼与单纯玻璃酸钠滴眼液点眼治疗干眼均有效,在总疗效、显效率方面试验组均优于对照组。4.清肝明目熏眼联合玻璃酸钠点眼在改善眼睛干涩、白睛红赤、异物感方面疗效均优于单独玻璃酸钠滴眼液局部点眼。5.清肝明目熏眼联合玻璃酸钠点眼在延长泪膜破裂时间方面疗效优于单独玻璃酸钠滴眼液局部点眼。