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目的:1.探讨化痰通络汤干预、调节急性脑梗死患者血清NSE/HCY因子在失衡状态过程中产生的影响与可能作用机制;观察组方药物的有效性和安全性,以期通过中医辨证施治疗法,为风痰阻络型急性期脑梗死的治疗提供有价值的实验数据与临床依据,为化痰通络方治疗缺血性中风(风痰阻络型)患者及新药开发提供理论依据。2.观察治疗组与对照组两组急性脑梗死(Acute cerebral infarction,ACI)患者治疗前后血清NSE/HCY因子浓度、神经功能缺损程度评分(neural function deficient scale,NDS)、日常生活能力(ADL)评分和中医证候积分(TCM syndrome integral)的变化,探讨血清NSE/HCY因子在缺血性脑血管病(ICVD)发病中的变化规律及该方药对某些具有代表性细胞因子的影响,揭示N/H失平衡状态参与ICVD发病过程中的致病机理、相关作用及干预影响与临床疗效。方法:选择河南中医药大学第一附属医院脑病区住院部2016年04月—2017年02月收治的符合入组条件的中医辨证为急性脑梗死(风痰阻络型)的患者60人,以随机数字法分为两组,治疗组30例(西医基础治疗+化痰通络汤);对照组30例(西医基础治疗)。入组后将两组患者的年龄、性别、血清NSE/HCY因子浓度、神经功能缺损程度评分、中医证候积分和日常生活积分等观察指标情况进行比较,统计学检验P>0.05,差异均无统计学意义,两组具有均衡性。化痰通络汤组方与制备:方药组成:半夏15g、茯苓20g、生白术15g、天麻10g、胆南星10g、天竺黄10g、紫丹参20g、香附10g、酒大黄5g。药材饮片来自于我院中药房统购,由煎药室代煎入袋(德国进口自动煎药机(型号:HL-10)煎煮,每剂煎两袋,每袋200ml,日一剂,分早晚两次服用。疗程:7天为1个疗程。对比两组患者血清NSE/HCY因子浓度变化、神经功能缺损评分(按脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准<1995>),日常生活能力(按巴氏指数数量表),中医证候(采用《中风证候辨证诊断量表》)积分变化,以综合评估化痰通络汤治疗ICVD的临床疗效,并揭示相关因子部分作用机制,为进一步研究提供科研依据。结果:1.血清NSE/HCY因子浓度比较对比两组血清NSE/HCY浓度,发现治疗后浓度均有不同程度下降,分别将两组血清NSE/HCY浓度进行前、后比较,得出浓度差别均有统计学意义(P<0.01)。治疗后组间比较,治疗组治疗后血清HCY浓度水平明显低于对照组(P<0.01)。两组治疗前、后的差值经t检验,得出P<0.01表明治疗前后两组间血清HCY浓度差值经方差分析比较有统计学意义。2.神经功能缺损程度评分(NDS)及疗效比较治疗后两组间的神经功能缺损程度评分均有不同程度下降,分别比较两组治疗前、后组内积分,得出P<0.01,表明两组患者治疗前、后评分差异均有统计学意义。两组治疗后组间比较,得出P<0.05,提示治疗组治疗后的评分显著低于对照组比较有统计学意义。两组治疗前、后的差值经两独立样本t检验,得出P<0.01,表明治疗前、后两组神经功能缺损程度评分差值比较有统计学意义。两组的临床疗效比较,治疗组的总有效率93.33%,对照组的总有效率80.00%,经非参数检验(Mann-WhitneyU检验)后得出P<0.05,说明治疗后两组组间的疗效有明显差异,比较具有统计学意义。3.中医证候积分及疗效比较治疗后两组间中医证候积分均有不同程度下降,两组治疗前、后的中医证候积分经组内比较,组内差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组组间比较,得出(P<0.05),表明治疗组治疗后中医证候积分显著低于对照组。将两组治疗前、后的差值经两独立样本t检验,得出P<0.01,说明两组治疗前、后中医证候积分的差值比较有统计学意义,表明治疗组中医证候积分变化程度优于对照组。两组间疗效比较,治疗组的有效率93.33%,对照组的显效率86.67%,经卡方检验,得出P<0.05,说明两组间患者的疗效比较有统计学意义。4.日常生活积分比较治疗后两组的日常生活积分均有不同程度下降,组内比较治疗前、后日常生活积分的差异,有统计学意义(P<0.01)。治疗后组间日常生活积分的差异有显著统计学意义(P<0.05)。表明治疗组治疗后日常生活积分显著低于对照组。将两组治疗前、后的差值经两独立样本t检验,得出P<0.01,说明两组治疗前、后日常生活积分的差值比较有显著统计学意义,表明治疗组改善患者日常生活积分程度优于对照组。说明两组间患者疗效比较有显著的统计学意义。结论:1.两组治疗均可使风痰阻络型急性脑梗死患者的血清NSE/HCY浓度、神经功能缺损程度评分、日常生活积分、中医证候积分不同程度变化与临床症状改善,两组组间比较变化、改善程度存在显著差异,有统计学意义。2.化痰通络汤对风痰阻络型急性脑梗死患者不仅可调节NSE/HCY失衡状态、促进患者神经功能恢复、改善患者临床症状、提高患者生活能力。在干预、调节体内相关因子及临床疗效方面显著高于对照组。3.化痰通络方对ICVD患者作用机制,化痰通络汤影响血清NSE/HCY相关细胞因子间的过度表达,缓解血管痉挛和血管腔内血栓形成,对动脉粥样硬化性缺血性脑损害减缓或阻止,调节血管腔内单位时间的血流量,减轻缺血灶神经细胞毒素程度,对缺血靶点脑组织有保护作用,可有效改善患者致残率,提高生存质量,为中医药临床治疗急性脑梗死(风痰阻络型)患者提供科学依据。4.研究发现化痰通络汤对风痰阻络型急性脑梗死患者相关因子有明显调节作用,可明显减轻机体损害程度及改善临床疗效,在该病临床治疗过程中具有减毒增效的良好效应。