河南蒲公英质量标准的研究

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本课题以常用中药材蒲公英为研究对象,运用现代分析技术对中药材质量控制做了较深入地研究。在《中国药典》(2005年版)蒲公英含量测定项下仅测定咖啡酸单一指标的基础上,增加了同时测定咖啡酸、绿原酸、阿魏酸3种有机酸成分的含量、指纹图谱检测项,并增加水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物及重金属等检查项。为新版标准的修订提供可供参考的研究数据。主要研究工作如下:目的:为蒲公英药材制订一套稳定、可行、全面的质量标准体系。方法:(1)采用性状鉴别、显微鉴别及薄层鉴别对蒲公英药材进行鉴定与定性分析。(2)采用高效毛细管电泳法(HPCE)建立蒲公英中咖啡酸、绿原酸、阿魏酸含量测定方法。(3)采用紫外-可见分光光度法建立蒲公英中总黄酮含量测定方法。(4)采用高效毛细管电泳法(HPCE)对河南不同产地、不同品种蒲公英药材进行指纹图谱研究,运用药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版软件进行分析,建立了河南蒲公英药材标准指纹图谱。(5)采用《中国药典》2005版一部附录中水分、灰分、浸出物及重金属检查相关规定方法对蒲公英进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、水热浸法浸出物、水冷浸法浸出物及重金属检查,完善其检查项目。结果:(1)参照《中国药典》(2005年版)以乙酸乙酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,置紫外灯(254 nm)下检视,供试品色谱中,在与咖啡酸、绿原酸对照色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)通过单因素试验及正交试验进行工艺优选,并对缓冲体系、缓冲溶液PH值、缓冲溶液浓度、电压、检测波长等电泳条件的考察,确定蒲公英药材中咖啡酸、绿原酸及阿魏酸的含量测定方法及指纹图谱的测定方法。(3)通过对蒲公英进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、水热浸法浸出物、水冷浸法浸出物及重金属等限量检查,完善其检查项目。结论:(1)高效毛细管电泳法同时测定蒲公英中咖啡酸、绿原酸及阿魏酸3种有机酸的方法准确、可靠、稳定、可行。(2)紫外-可见分光光度法建测定蒲公英中总黄酮含量的方法准确、可靠、简便、易行。(3)运用HPCE指纹图谱与多种有效成分含量测定相结合的方法对蒲公英药材进行质量评价。该法科学,准确,快速,节能,环保,是一种绿色化学分析方法。本研究能更好的控制河南蒲公英药材的质量,具有很好的推广应用价值,为大力发展蒲公英产业,振兴中医药事业发挥更大作用。
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