目的运用六味地黄汤加味联合依那普利治疗早期2型糖尿病肾病(气阴两虚型)患者,观察其临床疗效、中医症状体征及相关临床指标的变化。方法参照西医诊断标准及中医证候分型诊断标准,将40例确诊为气阴两虚型早期2型糖尿病肾病患者随机分为两组,治疗组20例和对照组20例。两组均给予降糖、降压、降脂等基础治疗,对照组给予依那普利片10mg/次/天、口服;治疗组在对照组治疗基础上联用中药治疗,方选六味地黄汤加味,由本院药房统一代煎,按每天剂量将药液浓缩分装成两袋,每袋150ml,每次一袋,早、晚饭后半小时温服。4周为1个疗程,连续服用2个疗程。观察两组患者治疗后的总有效率、前后证候积分、中医单项症状体征、尿蛋白排泄率及安全性指标的变化。结果①治疗组的总有效率(90.0%)与对照组总有效率(50.0%)比较有差异(P<0.05);②治疗后两组临床症状较治疗前均有所改善(P<0.05),且治疗组改善更加明显(P<0.05),尤其是倦怠乏力、口渴喜饮、腰膝酸软、头晕耳鸣及自汗盗汗症状改善更加明显;③两组治疗前证候总积分比较无差异(P>0.05);两组治疗后证候总积分与治疗前比较均有差异(P<0.05),且治疗后两组间比较有差异(P<0.05);④两组治疗前血清CRP水平比较无差异(P>0.05);两组治疗后血清CRP水平与治疗前比较均有差异(P<0.05),且治疗后两组间比较有差异(P<0.05);⑤两组治疗前UAER比较无差异(P>0.05);两组治疗后UAER与治疗前比较均有差异(P<0.05),且治疗后两组间比较有差异(P<0.05);⑥两组治疗前FBG、2h PG、Hb A1C比较均没有差异(P>0.05);治疗后两组FBG与治疗前比较有差异(P<0.05),但组间比较无差异(P>0.05);治疗后两组2h PG、Hb A1C与治疗前比较均没有差异(P>0.05);⑦治疗前两组血清TC、TG、HDL-C、LDL-C比较没有差异(P>0.05);治疗后两组血脂与治疗前比较有差异(P<0.05),但组间比较无差异(P>0.05);⑧整个治疗过程中,两组各有1例患者出现轻微咳嗽症状,治疗组有1例出现轻微头晕症状,但均可以耐受,继续完成了整个临床观察,未见其他明显不良反应及毒副作用,各安全性指标正常,没有脱落病例。结论运用六味地黄汤加味联合治疗气阴两虚型早期2型糖尿病肾病患者:①可以提高治疗的总有效率;②能够更好地降低患者的证候总积分及改善患者中医临床症状,从而提高患者的生活质量;③能够更好地改善患者血清CRP水平,减轻患者的血管炎症反应;④可以更大幅度的降低患者的UAER,减少尿白蛋白的排出,从而延缓肾脏损伤的进展;且治疗过程中未出现明显的不良反应及毒副作用、安全性好,值得临床推广。