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[目的]本研究以SPECT为例研究大型医疗设备应用质量评价指标。一方面以期为SPECT应用质量评价工作提供依据,进而维护设备长期稳定,保障设备成像质量和诊断水平。另一方面,为促使“精准医疗”早日实现、推动大型医疗设备应用质量评价工作的开展提供参考。[方法]运用系统论思想、生物医学工程学原理、医疗设备质量控制及质量管理理论,通过文献分析法、深入访谈法和追踪方法学,对SPECT应用质量影响因素进行研究,初步确定SPECT应用质量评价指标条目池。在此基础上采用德尔菲法进行两轮专家意见咨询。使用SPSS 19.0对咨询结果进行统计和分析,遴选SPECT应用质量评价指标,并确定设备性能二级指标检测频率。采用Fuzzy综合评判法计算各指标权重。[结果]第一轮问卷回收率为90.00%,肯德尔和谐系数为0.58;第二轮问卷回收率为100%,肯德尔和谐系数为0.66;专家权威系数为0.88。遴选出设备性能、临床管理和组织管理3项为SPECT应用质量评价一级指标,能峰位置、放射性药物使用与管理、规章制度制定等17项为SPECT应用质量评价二级指标。一级指标权重范围为0.3087～0.3522,二级指标权重范围为0.0487～0.0691。设备性能二级指标检测频率范围为每周至每半年检测一次。[结论]本研究结论主要有二。一是,在专家选取、问卷设计、指标遴选和权重确定上非常慎重,遴选出的SPECT应用质量评价指标贴合临床实际工作情况,对SPECT应用质量评价工作具有一定的实践指导意义。二是设备固有性能指标是大型医疗设备应用质量评价的核心指标,临床操作是大型医疗设备应用质量评价的重要指标,制度和管理是大型医疗设备应用质量评价的基础指标。本研究可以为大型医疗设备应用质量评价指标的研究提供参考和方向。