目的:通过对小儿清热宁颗粒原工艺不同不同有效部位的药效学研究,分析小儿清热宁颗粒各有效部位的药效学特点,在此基础上探索小儿清热宁颗粒的新工艺,并对新工艺进行药效学研究,以优化小儿清热宁颗粒的生产工艺,提高小儿清热宁颗粒的临床疗效。方法:根据在小儿清热宁颗粒原工艺,提得小儿清热宁各有效部位共14种样品:(a)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩原工艺水提物与水牛角、羚羊角、牛黄的一般粉碎技术按原配方混匀,不加辅料;(b)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的原工艺水提物;(c)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的醇提物;(d)柴胡芳香水;(e)金银花芳香水;(f)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的粗多糖提取物;(g)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的总黄酮提取物;(h)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的总皂苷提取物;(i)板蓝根的生物碱提取物;(j)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的总有机酸提取物;(k)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的除糖水液提取物;(l)板蓝根、柴胡、金银花、黄芩的醇提加水提提取物;(m)水牛角、羚羊角、牛黄的一般粉碎技术产出物;(n)水牛角、羚羊角、牛黄的超微粉碎技术产出物。将此14个样品与小儿清热宁颗粒进行解热、镇痛、抗炎、免疫与抑菌药效学实验,确定不同样品的各自药效学特点。根据小儿清热宁颗粒的样品筛选,确定了两个新工艺:(a)柴胡、金银花、板蓝根、黄芩四味饮片合提并收集挥发油加水牛角、羚羊角、牛黄的一般粉碎技术产出物;(b)柴胡、金银花、板蓝根、黄芩四味饮片合提加水牛角、羚羊角、牛黄的一般粉碎技术产出物。将此与小儿清热宁颗粒原工艺、小儿清热宁颗粒进行解热、镇痛、抗炎、免疫与抑菌药效学实验,确定不同工艺的药效学特点,通过综合权重法分析最优工艺。结果:1.前期筛选实验显示。(a)抗炎作用:对二甲苯致低龄小鼠耳壳肿胀的影响、对蛋清致低龄大鼠足趾肿胀的影响实验结果显示,超微粉碎组,金银花组,醇提加水提组,总皂苷组,原工艺组,总有机酸组,柴胡组抗炎效果明显。(b)解热作用:对2,4-二硝基苯酚致低龄大鼠发热模型的影响、对内毒素致低龄家兔发热模型的影响实验结果显示,样品组、原工艺组、醇提组、柴胡组、金银花组、超微粉碎组、总皂苷组、生物碱组、除糖水液组、总黄酮组可显著降低大鼠、家兔发热模型的体温,明显降温作用可持续4-6h。(c)镇痛作用:对热板致小鼠疼痛模型的影响、对醋酸致小鼠扭体模型的影响实验结果显示,样品组、柴胡芳组、醇加水提组、金银花组、总有机酸组、总生物碱组具有明显的镇痛作用。(d)免疫兴奋作用:对低龄小鼠淋巴细胞转化的影响,对低龄小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的影响,对低龄小鼠溶血素、溶血空斑形成的影响实验结果显示,粗多糖组、生物碱组、总黄酮组、金银花组效果最优,免疫兴奋作用明显。(e)体外抑菌、抑病毒作用:总黄酮组、超微粉碎组、总多糖组、一般粉碎组、柴胡芳香水组、总生物碱组、醇提组、醇提加水提组对乙型溶血性链球菌有抑制作用,总黄酮组、总皂苷组、总多糖组对大肠埃希氏菌有抑制作用,总皂苷组、醇提加水提组、粗多糖组对肺炎克雷伯氏菌有抑制作用,总黄酮组、总皂苷组、总生物碱组对金黄色葡萄球菌有抑制作用。2.确证实验显示:(a)抗炎作用:原工艺各剂量组、加挥发油新工艺大、中剂量组、不加挥发油新工艺大、中剂量组抗炎作用显著。(b)解热作用研究:原工艺各剂量组、加挥发油新工艺大、中剂量组、不加挥发油新工艺大剂量组可显著降低大鼠、家兔发热模型的体温,明显降温作用可持续4-6h。(c)镇痛作用:原工艺大、中剂量组、加挥发油新工艺大剂量组、不加挥发油新工艺大剂量组具有明显的镇痛作用。(d)免疫兴奋作用:原工艺各剂量组、加挥发油新工艺各剂量组、不加挥发油新工艺大、中剂量组免疫抑制作用显著。(e)体外抑菌、抑病毒作用:加挥发油新工艺对金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌、乙型溶血性链球菌的均有较好的效果;不加挥发油新工艺对金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、乙型溶血性链球菌的效果较优;原工艺对金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌效果较好。结论:小儿清热宁颗粒的药效学显示,小儿清热宁加挥发油新工艺的药效学效果明显,为小儿清热宁颗粒工艺的优化提供了药理药效学支撑。效果最优的有效部位依次为:大剂量原工艺组、大剂量金银花芳香水组、大剂量粗多糖组、大剂量皂苷组、大剂量总有机酸组、小剂量粗多糖组、大剂量除糖水液组、大剂量一般粉碎组、大剂量醇提加水提组、大剂量醇提组。利用综合权重法多上述实验数据进行综合分析,权重结果从优到劣依次为:原工艺大剂量组、加挥发油新工艺大剂量组、不加挥发油工艺新工艺大剂量组、加挥发油新工艺中剂量组、原工艺中剂量组、不加挥发油工艺新工艺中剂量组、加挥发油新工艺小剂量组、原工艺小剂量组、不加挥发油工艺新工艺小剂量组。