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目的:通过观察温肾健脾固肠汤从脾肾论治治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾肾阳虚证的临床有效性及安全性,提升温肾健脾固肠汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床应用价值,使其在临床中得到进一步推广。 方法:对40例符合纳入标准的腹泻型肠易激综合征脾肾阳虚型患者,随机分为试验组和对照组,其中试验组给予口服中药温肾健脾固肠汤中药颗粒剂治疗,对照组给予安慰剂治疗。两组疗程均为8周。治疗后,对符合随访标准的受试者进行4周的跟踪随访,运用统计学方法分别对两组治疗后的中医证候、临床疗效、各主次症状积分改善情况、停药后复发情况进行对比,并通过对血、尿、粪常规,大便隐血,血沉,肝功能(ALT、AST),肾功能(BUN、Cr),血糖,心电图等安全性指标进行观察,做出有效性及安全性的评价。 结果: (1)试验组总有效率为85%,对照组为60%,两组经统计学处理,P<0.05,差异有统计学意义,本方在治疗脾肾阳虚型腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者上其临床总有效率明显高于对照组。 (2)治疗组在改善中医证侯总积分和单项症状积分方面也明显优于对照组。 结论:温肾健脾固肠汤能显著改善脾肾阳虚型(IBS-D)患者的主要临床表现、中医证侯表现以及患者的生活质量,疗效显著,具有一定的优越性,也证实了温肾健脾固肠汤在临床应用中具有良好的安全性。值得临床推广应用。