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甜叶菊Folium Steviae Rebaudianae系菊科植物甜叶菊Stevia rebaudianaBertoni的干燥叶，性平味甘，生津止渴。现代研究表明甜叶菊具有多种药理活性，如降血糖、降血压、抗菌、抗病毒及抗癌等；同时，甜叶菊还作为天然甜味剂在食品与医药领域有广泛的应用。然而，历版《中国药典》均未收载甜叶菊，缺乏质量控制标准。为了保证甜叶菊的安全性及有效性，本课题首次对甜叶菊进行了系统的质量标准研究，起草了甜叶菊药材的质量标准草案，为甜叶菊的质量控制提供了科学依据。本课题首先对甜叶菊的化学对照品进行了研究。甜菊苷（Stevioside）及莱鲍迪苷A（RebaudiosideA）为甜叶菊主要成分，含量较高，专属性强；且具有较强的降血压及降血糖活性，与甜叶菊药材的药理活性一致，符合对照品的要求，能客观真实的评价甜叶菊的真伪与质量。因此，确定甜菊苷及莱鲍迪苷A为化学对照品。利用溶剂提取、大孔树脂色谱柱、硅胶柱及重结晶等方法从甜叶菊药材中分离纯化得到纯度均大于98%的甜菊苷及莱鲍迪苷A；并通过紫外光谱、红外光谱、质谱及核磁共振对其结构进行确认。在此基础上，从鉴别、检查、含量测定等方面对甜叶菊的质量标准进行了系统研究，首次拟定了甜叶菊的质量标准草案。（1）鉴别：从性状、显微特征及薄层色谱三个方面对甜叶菊的鉴定进行了研究。经对24批样品进行分析，所建立的性状、显微鉴别方法重现性好。以甜菊苷及莱鲍迪苷A为对照，建立了甜叶菊TLC鉴别方法，供试品溶液在与对照品相应的位置，均显现相同颜色斑点，表明该方法专属性好。（2）检查：依照2010版《中国药典》对24批甜叶菊样品进行了杂质、水分、总灰分测定。根据测定结果，拟定其杂质不得过5%、水分不得过13%、总灰分不得过11%。采用GC法建立了甜叶菊中农残分析方法，该方法灵敏、稳定、快速。采用该方法测定了24批甜叶菊样品中有机氯农药（六六六，BHC：-BHC, β-BHC,γ-BHC,-BHC；滴滴涕，DDT: p, p’-DDE, o, p’-DDT, p, p’-DDD, p, p’-DDT及五氯硝基苯（PCNB））。根据测定结果，拟定六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯不得过千万分之一。（3）浸出物测定：采用热浸法测定了24批样品的浸出物，根据结果，拟定甜叶菊中醇浸出物不得低于41%。（4）含量测定：建立了甜叶菊中甜菊苷及莱鲍迪苷A的HPLC含量测定方法。该方法具有简便、快速、灵敏、准确等优点。采用该方法测定了24批甜叶菊样品中甜菊苷及莱鲍迪苷A的含量，根据测定结果（甜菊苷含量范围为1.54%-5.98%，莱鲍迪苷A含量范围为2.16%-14.35%）拟定：以干燥品计算，甜叶菊中甜菊苷的含量不得低于1.0%，莱鲍迪苷A的含量不得低于2.0%。