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冠心病心绞痛是一种常见的心血管疾病,随着人口的老龄化,它已经成为严重危害人类身心健康的疾病之一。传统中医药对冠心病心绞痛的治疗积累了丰富的经验,中医药及中西医结合的治疗研究日趋受到人们的重视,多年来的实验研究和临床研究提示了中医药在冠心病心绞痛防治中具有一定的优势,然而在循证医学时代,却无法提供令人信服的中西医结合治疗冠心病心绞痛的疗效研究证据,其中缺乏循证医学指导是影响其证据水平的重要因素之一。因此,在循证医学指导下对冠心病稳定型心绞痛的研究有助于提高中西医结合治疗冠心病心绞痛的水平,并有助于为中西医结合治疗冠心病心绞痛的研究提供可靠的依据和标准。大量临床研究表明,气虚血瘀型为冠心病心绞痛最常见证型。研究目的:运用循证医学的方法,研究益气活血法对于治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀型)患者的急性心脏事件发生率(包括急性心肌梗死、因不稳定型心绞痛住院治疗等)和死亡率的影响,以及临床疗效的观察。研究方法:以在北京中医药大学东直门医院确诊为稳定型心绞痛,并且证型为气虚血瘀型的患者42例为研究对象,西医治疗组(对照组)有17人,益气活血组(治疗组)有25人。西医治疗组根据2002年ACC/AHA更新的《慢性稳定型心绞痛诊疗指南》(见附录)作为临床指导,进行西药治疗;益气活血组在按照指南常规用西药的基础上,加用具有益气活血作用的中成药:复方丹参片联用参芍片,观察时间为3个月。观察治疗组和对照组急性心脏事件的发生率和死亡率,比较治疗前后患者心绞痛症状、硝酸甘油停减率、心电图及中医综合症状的变化。研究结果:患者急性心脏事件发生率及死亡率方面:西医组急性心脏事件发生率5.9%,益气活血组急性心脏事件发生率4.0%,两组比较无显著差异;两组均无急性心肌梗死和死亡病例。心绞痛疗效方面:益气活血组总有效率96.00%,西医组总有效率73.05%,并且益气活血组优于西医组,二组比较有显著差异:硝酸甘油停减率方面:益气活血组和西医组均能有效地减少冠心病稳定型心绞痛的硝酸甘油使用量,益气活血组硝甘的停减率为68.00%,西医组硝甘的停减率为52.94%,两组没有明显差异;心电图疗效方面:益气活血组和西医组对心电图的总有效率分别为86.47%和76.08%,无显著差异;超声心动疗效方面:益气活血组和西医组对超声心动结果影响差异不显著。中医综合症状疗效:益气活血组对患者中医综合症状的改善总有效率为94.67,高于西医组的的改善率62%,差异显著。研究结论:1.益气活血组和西医组相比较患者急性心脏事件的发生率和死亡率无明显差别,可能与观察时间较短有关。2.益气活血组在心绞痛疗效总有效率方面,比西医组更有优势;3.复方丹参片联用参芍片能有效控制心绞痛的发作,减少硝酸甘油使用量,改善患者中医症状,是治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀型)安全、有效的中成药。4.益气活血组在中医症状疗效方面,明显优于西医组,我们可认为益气活血法治疗稳定型心绞痛(气虚血瘀型)可能比纯西医治疗更有优势。