【摘 要】
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目的采用循证医学方法系统评价甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤(Gestational Trophoblastic Neoplasia,GTN)的疗效和安全性。方法依据循证医学要求检索Coc
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目的采用循证医学方法系统评价甲氨蝶呤和放线菌素-D初次治疗低危妊娠滋养细胞肿瘤(Gestational Trophoblastic Neoplasia,GTN)的疗效和安全性。方法依据循证医学要求检索Cochrane Library、Pubmed、EMBase、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中国期刊数据库(CNIK)中所有低危GTN应用甲氨蝶呤和放线菌素-D初次化疗相关的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)。文献检索时间截止至2018年2月。对纳入文献运用Cochrone风险偏倚评估工具评估文献质量,使用Stata12.0进行数据统计分析,用风险比(RR)、加权均数差(WMD)、95%可信区间(95%CI)来描述分析结果,并对纳入文献的异质性、敏感性加以分析。结果纳入8项RCT研究,包括673例患者。所有研究均为甲氨喋呤(MTX)单药化疗(347例)与放线菌素-D(Act-D)单药化疗方案(326例)比较,药物剂量、给药的途径、疗程间隔时间及疗程不限。Meta分析结果示:1.完全缓解率:Act-D初次化疗完全缓解率比MTX高(RR=0.69,95%CI:0.59~0.80,P<0.05),亚组分析示Act-D 5日疗法效果最佳(RR=0.57,95%CI:0.39~0.84,P<0.05)。2.耐药率:MTX初次化疗耐药率比Act-D高(RR=2.49,95%CI:1.54~4.03,P<0.05)。3.脱发:Act-D脱发发生率比MTX高(RR=0.49,95%CI:0.32~0.75,P<0.05)。4.肝毒性:MTX肝毒性发生率比Act-D高(RR=2.26,95%CI:1.05~4.86,P<0.05)。5.两组治疗方案对低危GTN初次化疗获完全缓解的化疗周期、恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎、疲劳、中性粒细胞减少、血小板减少和G3/4不良反应事件发生率的影响差异无统计学意义(P>0.05)。结论现有数据表明对于低危GTN初次化疗,Act-D单药化疗比MTX单药化疗疗效更佳。在药物不良反应方面,脱发发生率多见于Act-D,肝毒性发生率多见于MTX,骨髓抑制发生率几乎没有差异。
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