目的:以广西壮药大叶千斤拔药材为研究对象,经化学成分试验研究,选出具有活性的指标性成分,对其进行定性、定量研究,拟定质量标准草案,为大叶千斤拔的合理开发利用和临床用药的安全、有效提供科学依据。　　方法:本实验通过加热回流提取、浓缩得到乙醇浸膏,萃取得极性不同的石油醚、乙酸乙酯和水部位;主要对乙酸乙酯部位进行分离、纯化得单体化合物,并对分得的单体化合物进行结构鉴定;选出具有代表性的指标成分染料木苷和染料木素,采用 HPLC方法,对其进行含量测定;根据《中国药典》(2010年版)的方法对药材性状、显微理化、水分、灰分、浸出物等方面的研究,为其拟定质量标准草案。　　结果:对大叶千斤拔的乙酸乙酯部位分离得到的化合物进行结构鉴定分别为:染料木素、5,7,2’,3’,4’-五羟基黄酮、5,7,4’-三羟基-6异戊烯基异黄酮、染料木苷、胡萝卜苷、β-谷甾醇。以染料木苷和染料木素为对照品,做薄层鉴别,专属性强并且效果明显。并以染料木苷和染料木素为指标性成分,对其作含量测定研究,HPLC结果表明,染料木苷含量为0.0995~0.6643％;染料木素含量为0.0795~0.2750％,暂拟定每克药材染料木苷和染料木素不少于0.07％,且用40ml甲醇超声提取30min,提取1次的效果最好。测定药材水分、灰分、浸出物,得到水分应控制在14.0％以内,总灰分含量不得超过4.0％,酸不溶性灰分含量不得超过2.0％,水溶性浸出物含量不得低于3.0％,醇溶性浸出物含量不得低于4.0％;此外还对药材性状特征、显微特征等方面进行研究,拟定大叶千斤拔质量标准草案。　　结论:以上评价方法初步建立了大叶千斤拔药材质量标准,为其临床应用的安全、有效和可控奠定了基础。