目的：本研究基于中医理论、文献研究、临床专家咨询,通过临床病例资料采集,运用多元统计方法进行分析和总结,初步探讨功能性消化不良证候、证素分布特点,为本病临床研究的客观化和规范化奠定基础,同时指导临床治疗提供依据。方法：(1)文献研究：检索CBM、VIP、CNKI、万方数据库(截止至2014年5月),收集功能性消化不良的中医证型文献,进行证候要素分析、提取。(2)临床研究：通过临床病例资料采集,收集符合功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准者200例,应用多元统计方法进行分析和总结,探讨功能性消化不良中医证候、证素分布特点。结果：(1)文献研究：纳入合格文献46篇,报告病例7741例,报道证候类型25种,以肝胃不和证和脾胃虚弱证为主；证候要素14个,主要病位证素为胃、脾、肝；病性证素中实证证素以气滞、热、湿为主,虚证证素以气虚为主。(2)l临床研究：①因子分析初步得出功能性消化不良证候特点多虚实夹杂,最常见的证候为类脾虚气滞证、类脾胃虚弱证、类肝胃不和证和类寒热错杂证,主要中医证候是类脾虚气滞证。归纳得出本病病位为脾、胃、肝,以脾为主；病性证素为气滞、气虚、湿、热、阳虚、寒、血瘀,以气滞、气虚、湿、热、寒为主。②聚类分析初步得到本病的病位证素在脾、胃和肝；病性证素包括气滞、气虚、湿、热、阳虚、寒、血瘀；类证候以类脾虚气滞证、类脾胃虚弱(寒)证、类肝胃不和证为主。结论：(1)文献研究：功能性消化不良证候类型以肝胃不和证和脾胃虚弱证为主,病位主要在胃、脾和肝,病性虚实夹杂。(2)临床研究：运用因子分析和聚类分析对功能性消化不良临床四诊信息统计分析,初步得出本病病位证素主要是脾、胃和肝,以脾为主；病性证素主要是气滞、气虚、湿、热、阳虚、寒和血瘀。本病证候特点多虚实夹杂,类脾虚气滞证为第一主要证候。