[目的]研究夫妻双方或一方在感染HBV后并在不同的HBVDNA拷贝数下对体外受精-胚胎移植的妊娠结局及新生儿出生情况的影响。[方法]1.选取2015年1月-2017年12月于昆明医科大学第二附属医院生殖医学科实施IVF/ICSI助孕治疗的夫妇夫妻一方或双方为乙肝患者,共558例。将研究对象根据感染模式的不同,分为3个不同的研究组。研究组1:男方单一感染组;共325例;研究组2:单一女方感染组,共206例;研究组3:双方感染组共27例。再根据HBVDNA的拷贝数,将研究组1、2分为不同亚组。若HBV DNA≥5.0×102,为高拷贝组;若HBV DNA<5.0×102,为低拷贝组。其中研究组1的高拷贝组共有44例;低拷贝组共有281例;研究组2的高拷贝组共27例;低拷贝组共179例,由于研究组3共27例,因纳入的例数较少,未发现有患者的HBV DNA>5.O×102,因此未对研究组3进行再次分组。同时随机选取510例夫妻双方血清HBsAg阴性的病例作为正常阴性对照,即对照组。对以上数据进行回顾性分析。2.采用SPSS25.0软件包进行统计学分析,各研究组不孕症夫妇在成熟卵率、受精率、卵裂率、优质胚胎率、临床妊娠率、早期流产率、活产率、早产率、新生儿体重、单双胎数有无差异。同时对子代HBV感染情况进行随访。[结果]1.各组的一般情况如:女方年龄、体重指数、不孕年限、不孕模式(包括原发、继发),基础FSH水平、AMH水平差异均无统计学意义(P>0.05);各组的促排卵方案的选择、受精方式、Gn天数、Gn用量均没有统计学差异(P>0.05)。各组的成熟卵率及卵裂率的差异同样没有统计学差异(P>0.05)。但各组的受精率不全相同,受精率分别为,研究组1低拷贝组:61.13±22.01、研究组1高拷贝组:51.53±14.96、研究组2低拷贝组:63.00±22.46、研究组2高拷贝组:55.33±20.15、研究组 3:50.33±22.48、对照组:65.19±22.22,研究组 1 的高拷贝组(61.13±22.01)及低拷贝组(51.53±14.96)的受精率较对照组低(65.19±22.22,P<0.05);且研究组1的两个亚组进行比较,低拷贝组的受精率高于高拷贝组(P<0.05);优质胚胎率分别如下:研究组1低拷贝组:49.83±30.28、研究组1高拷贝组:45.97±26.58、研究组2低拷贝组:41.50±26.70、研究组2高拷贝组:39.48±25.17、研究组 3:43.06±32.75、对照组:50.85±29.63,其中研究组的两个亚组的优质胚胎率均低于对照组,而研究组2低拷贝组的优质胚胎率高于同研究组的高拷贝组,差异具有统计学意义(P<0.05)。各组在活产率、早期流产率、早产率、新生儿体重、单双胎数之间的差异不具有统计学意义(P>0.05)。临床妊娠率分别如下,研究组1低拷贝组:34.9%,研究组1高拷贝组:24.39%,研究组2低拷贝组:21.25%,研究组2高拷贝组:12%,研究组3:15.38%,对照组:42.5%,差异具有统计学意义(P<0.05),进一步进行两两对照,各研究组妊娠率均低于对照组,发现差异同样具有统计学意义(P<0.05),研究组2的低拷贝组临床妊娠率低于研究组1的低拷贝组。2.三个研究组共成功分娩的1 13例,共有145名子代诞生。共随访到73例,40例因未行血清学检查或失访,其中仅有1名子代感染,该感染者出现在研究组3中,总感染率为1.4%。[结论]1.单纯男性HBV感染者实施IVF/ICSI助孕过程中其受精率会下降,当HBVDNA在高拷贝情况下受精率下降更为明显;2.单纯女方HBV感染会降低优质胚胎率,当HBV DNA在高拷贝情况下受精率下降更为明显;3.无论哪种模式下的HBV感染,都会导致临床妊娠率下降,但在同样的病毒拷贝数下女方感染者临床妊娠率更低;4.夫妻双方均感染HBV与仅有单一一方感染者相比受精率和临床妊娠率也更低;5.HBV感染者子代感染率为1.4%,实施IVF/ICSI助孕的过程中,可能并不增加子代的传染风险。