研究背景2010年卫生部对《手足口病诊疗指南(2008年版)》进行修订后颁发了《手足口病诊疗指南(2010年版)》,以规范手足口病的诊断和治疗。2010年3月,世界卫生组织(WHO)制定了《手足口病临床管理和公共卫生应对指南》。为更好地了解我国手足口病重症病例现行诊断和治疗状况,特在全国部分地区开展手足口病重症病例诊疗状况评估。研究目的掌握全国传染病疫情报告系统手足口病重症病例诊断的状况,并为进一步完善我国手足口病重症病例报告标准、评估手足口病疾病负担提供参考依据。研究方法选择2011年1-5月报告手足口病重症病例数前五位的河南、山东、浙江、四川、云南等五个省份为研究地区,运用系统抽样方法,随机抽取15个地市、32家医院通过传染病报告信息系统所报告的手足口病重症病例为调查对象,采用现场查看住院手足口病重症病例病案,用统一调查表提取病例临床表现、用药情况及疾病诊断等情况,并对主治医生进行访谈等方式,收集手足口病重症病例的临床特征和治疗等信息。对收集的临床特征及诊断分类情况进行描述性分析,并与我国手足口病诊断标准及WHO的有关指南的符合程度进行比较。研究结果(1)诊断状况评估：依据国内标准,临床诊断重症病例中97%符合国内重症病例诊断标准,3%病例符合普通型病例诊断标准。实验室确诊病例中,97.5%符合国内重症病例诊断标准,2.5%病例符合普通型病例诊断标准。依据WHO标准,临床诊断重症病例中86%符合WHO手足口病并发症诊断标准,14%病例仅符合轻症病例诊断标准。实验室确诊病例中91%符合WHO手足口病并发症诊断标准,9%病例仅符合轻症病例诊断标准。针对国内《手足口病诊疗指南》(2010版)标准和WHO推荐《指南》标准进行一致性检验。结果显示：两种标准对重症病例诊断一致性弱(Kappa系数为0.027)。(2)重点治疗药物使用状况评估：国内标准诊断的普通病例和重症病例中,糖皮质激素类药物使用率分别为90%和95%,抗病毒药物使用率分别为90%和77%,抗生素使用率分别为80%和87%,免疫制剂使用率分别为75%和63%,退热镇痛类药物使用率均为45%,血管活性药物使用率分别为15%和17%,两类病例的药物使用无统计学差异；脱水降压类药物使用率分别为70%和92%(P=0.001),中草药类药物使用率分别为55%和78%(P=0.01),止惊镇静类药物使用率分别为5%和25%(P=0.04),两类病例的药物使用有统计学差异。WHO标准诊断的EV71病例中轻症病例和并发症病例抗生素,中草药类药物和糖皮质激素类药物的使用情况无统计学差异,其他药物的使用有统计学差异。(3)机械通气使用状况评估：依据国内标准诊断的普通病例均未使用机械通气,重症病例使用机械通气率为21%。依据WHO标准诊断的轻症病例和并发症病例中,1.4%轻症病例实施机械通气,2.7%神经系统受累病例实施机械通气,29%早期心肺衰竭病例实施机械通气,83%晚期心肺衰竭病例实施机械通气。研究结论(1)手足口病重症病例基本符合我国手足口病重症病例和WHO并发症诊断标准,但少数病例符合普通型诊断标准。(2)我国《手足口病诊疗指南》(2010版)标准和WHO推荐的《手足口病临床管理和公共卫生应对指南》两种标准在重症病例诊断方面,存在不一致性,我国诊疗指南的敏感性较高。(3)国内和WHO指南中提倡的免疫制剂、退热镇痛类药物、血管活性药物和止惊镇静类药物使用比例不高,而不推荐使用或有适条件的的糖皮质激素类药物,抗生素的使用占较大比例。(4)机械通气使用指征未能按照国内标准和WHO提倡标准执行。