目的：以2010年版《中国药典》收载饮片质量标准为主线，系统开展中药饮片土炒炮制技术规范研究，以主要成分含量为指标，优选白芍、白术、薏苡仁、山药、当归的土炒炮制工艺，确定最佳炮制工艺参数；对辅料土的质量进行初步分析，建立质量标准；制订土炒技术的加辅料炒炮制规范及操作规程（SOP）；为药品监督管理部门科学管理饮片提供依据，为饮片企业的发展提供标准，为中医临床使用饮片提供质量保障。方法：查阅全国各省市中药炮制规范以及期刊文献，对土炒炮制规范的现状进行分析整理。建立HPLC同时测定芍药苷、芍药内酯苷含量的方法，采用响应面-中心复合试验设计，对白芍土炒温度、时间、辅料土用量参数进行优选；采用HPLC同时测定白术内酯Ⅰ、Ⅲ含量，对白术土炒炮制工艺进行优选；采用HPLC-ELSD测定薏苡仁甘油三油酸酯的含量，正交试验设计对土炒薏苡仁的温度、时间、辅料土用量进行优选；以外观性状，浸出物含量为指标，对土炒山药、当归的炮制工艺进行优化。对灶心土、赤石脂、黄粘土、砂质土分别进行炒、煅处理，用酸度计测定其pH值，对其吸蓝量进行测定，用斯托克斯沉降法提取不同土中10μm颗粒组分，再用XRD对10μm颗粒进行粘土矿物种类，进行比较。结果：响应面法建立的回归模型拟合良好，白芍最佳土炒工艺为：温度200℃，炒制时间11min，饮片与灶心土比例为100:30；白术土炒炮制以后白术内酯Ⅰ、Ⅲ含量没有立即增加，而是粉碎以后放置一个月左右含量达到最大，260℃炒10min白术粉碎后放置一个月，白术内酯Ⅰ、Ⅲ含量最高；优选的薏苡仁最佳炮制工艺为：温度240℃，炒制10min，饮片与灶心土比例为100:30；土炒山药的较优工艺为：260℃炒制10min，每100kg山药用灶心土30kg；土炒当归的较优工艺为：230℃炒5min，每100kg当归片用灶心土50kg。在不同种类的土中，灶心土偏酸性，其他种类的土都偏碱性，炒制以后pH值都有所降低，煅过以后除灶心土，PH值都有所升高；赤石脂炒后、煅后吸蓝量没有大的变化，其他种类的土生品、炒品对亚甲蓝几乎没有吸附作用，而煅过以后吸蓝量有明显的增加，特别是1号黄粘土；10μm颗粒组分，4号赤石脂中含量最高，其次为1号黄粘土，3号黄粘土，5号灶心土，2号砂质黄土，炒品同生品相比没有太大差别，煅品中含量明显减少。对XRD衍射结果进行物相分析，1号生样品中主要含有石英、伊利石、钠长石、绿泥石、高岭石；2号生样品中主要含有：石英、钠长石、伊利石、绿泥石；3号生样品中主要含有：石英、钠长石、伊利石、绿泥石；4号生样品中主要含有：石英、赤铁矿、白云母、方铁矿、伊利石；5号生样品中主要含有：石英、钠长石、伊利石。1号至5号炒品中的矿物种类同生品没有区别。煅1号中主要含有石英、赤铁矿、伊利石、多硅白云母、蒙脱石；煅2号中主要含有石英、赤铁矿、伊利石、钠长石（高温）、绿铜膨润土；煅3号中主要含有石英、赤铁矿、伊利石、多硅白云母、绿铜膨润土；煅4号中主要含有石英、赤铁矿、伊利石、白云母；煅5号中主要含有石英、埃洛石、钠长石、伊利石。结论：优选出的土炒白芍工艺稳定可靠，白芍土炒炮制后，芍药苷、芍药内酯苷的含量较生品有所增加。白术土炒炮制以后粉碎密闭放置，白术内酯Ⅰ、Ⅲ的含量会随时间延长而逐渐增加，炮制温度、时间对白术内酯Ⅰ、Ⅲ含量的增加也有影响；薏苡仁的最佳炮制工艺稳定可靠，炮制以后甘油三油酸酯的含量有所增加。煅过以后，不同土的pH值有所升高，吸蓝量增加，粘土矿物种类发生变化，这可能与辅料土多使用灶心土，土炒增强健脾止泻的作用有关。制定了白芍、白术、山药、当归、薏苡仁的土炒技术操作规程及辅料土的质量标准（草案）。制定了土炒技术规范（草案）。