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目的:建立孕11+0周至孕13+6周胎儿心轴的正常参考值范围,探讨早孕期胎儿心轴测定的临床价值。方法:选取2016年12月至2018年6月于南京医科大学附属苏州医院行早孕期超声检查的孕妇2660例,全部为单胎妊娠。获取心脏标准心尖四腔观,于收缩期(房室瓣完全关闭时)测量心轴角度,同时进行颈项透明层、三尖瓣反流及静脉导管a波等超声软指标的测定。结果:分为两组:1、正常组:2639例正常胎儿的心轴测量平均值为(44.15°±9.81°),大小为10.80°~74.02°。正常胎儿心轴参考值的范围为(24.92°~63.38°)。孕11+0~11+6周、孕12+0~12+6周与孕13+0~13+6周三周胎儿的心轴测量的平均值分别为43.32°,44.11°,43.82°,差异不具有统计学意义(F=0.40375,P>0.05),即随着孕周的增长心轴保持稳定不变。2、病例组:21例先天性心脏病病例中,除1例单腔心室间隔显示不清无法测量外,另外20例中有15例表现为心轴异常。心轴左偏的先天性心脏病病例为:法洛四联症5例,左心发育不良5例,右位主动脉弓1例,右室双出口1例,12例病例的心轴测值皆位于普通正常人群参考值范围第九十五百分位之外(>63.38°)。心轴右偏的先天性心脏病病例为:右室双出口1例,右位主动脉弓1例,肺动脉闭锁1例,3例病例的心轴测值均小于普通人群的第五百分位(<23.92°)。心轴无异常的先天性心脏病病例为:4例室间隔缺损,1例三尖瓣下移畸形,5例病例心轴测值均位于正常人群第五百分位至第九十五百分位之间(24.92°~63.38°)。3、颈项透明层厚度(NT,nuchal translucency)、三尖瓣反流(TR,tricuspid regurgitation)和静脉导管a波(DVa,ductus venous Awave)倒置与先天性心脏病(CHD,congenital heart disease)的产前诊断2660例病例中,NT厚度为第95~99百分位的为70例(2.67%,70/2660)。NT厚度大于第99百分位数的(即>3.5mm)的胎儿共14例(0.52%,14/12660)。2660例胎儿中TR18例(0.67%,18/2660),DVa波倒置36例(1.35%,36/2660)。21例产前诊断的CHD中,5例合并TR(23.8%,5/21),4例合并DVa波倒置(19.04%,4/21),12例合并NT增厚(57.14%,12/21),心轴异常15例(15/21,71.4%)。卡方检验显示病例组胎儿NT、TR、DVa波倒置及心轴异常发生率显著高于正常组(p<0.01)结论:(1)建立较大样本量的早孕期胎儿正常心轴参考值范围(24.92°~63.38°),实现心轴从主观观测到数据定量方面的转变,有助于心轴在早孕期心脏筛查方面的应用。(2)早孕期胎儿心轴保持稳定,即胎儿心轴测值不随孕周的增长而增长。(3)早孕期胎儿心轴的异常以及心轴异常改变的情况取决于先天性心脏病的类型。(4)病例组胎儿NT、TR、DVa波倒置及心轴异常发生率显著高于正常组。