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目的:观察凋瘤丸对乳腺癌术后患者的中医症状疗效积分、生存质量总积分、T细胞亚群指标及对化疗后的血常规、消化道副反应等指标的影响,评价其临床疗效;并探讨其作用机理,为凋瘤丸对乳腺癌化疗减毒和改善生活质量的临床应用提供科学依据。 方法:本研究共观察乳腺癌化疗后患者60例,按就诊先后顺序用随机数字表法随机分为两组:治疗组(凋瘤丸组)30例,对照组(单纯化疗组)30例,采用单盲法观察。两组其它治疗相同,疗程均为28天,然后进行治疗前后症状改善、生存质量总计分、淋巴细胞亚群比较、功能改善、血象分级变化情况、消化道反映情况记录并统计,进行治疗前后比较和组间比较,评价凋瘤丸的临床疗效。 结果:①两组患者经t检验在症状改善方面有显著性差异(P﹤0.05),表明治疗组疗效优于对照组。②治疗前后生存质量总积分用配对符号秩和检验,▲▲P<0.01;有非常显著性差异,表明治疗组生活质量总积分改善优于对照组。③淋巴细胞亚群与本组治疗前比较,▲▲P<0.01,有非常显著性差异;与对照组治疗后比较,△P<0.05,有显著性差异,表明中药凋瘤丸可以显著提高细胞免疫功能。④治疗前后血象分级及消化道反应情况用配对符号秩和检验,其中升高白细胞、血红蛋白方面P<0.05,有显著性差异,纠正胃肠道副反应方面P<0.05,说明治疗组疗效明显优于对照组。 结论:中药凋瘤丸方对乳腺癌化疗减毒和改善生活质量的临床疗效明显优于对照组,可明显改善患者临床症状,提高生存质量总积分、改善机体免疫功能、升高白细胞、纠正贫血,改善消化道反应情况,临床疗效显著。其增效减毒的作用机制可能与提高机体细胞免疫功能,升高血红蛋白纠正贫血相关。