目的:认识慢性阻塞性肺疾病(COPD)多脏共病、本虚标实的基本病机,应用固肾补脾膏开展临床试验,研究膏方对中老年COPD稳定期肺脾肾虚证患者的治疗效果,以拓展稳定期治疗手段,为中医膏方干预本病、改善预后提供可靠依据。方法:选取94例符合肺脾肾虚证且处于稳定期的COPD患者,随机分为观察组和对照组各47例,脱落4例,每组各45例完成试验。对照组根据慢阻肺全球倡议(GOLD)推荐选择吸入方案规律应用,观察组予口服固肾补脾膏联合规范吸入治疗,膏方疗程3个月,3月后评价两组中医证候积分、CAT评分、6分钟步行距离(6MWD)的变化情况,之后两组继续应用吸入剂至1年,1年后再次观察上述三项指标变化,记录1年间感冒、急性加重次数,并行肺功能检查前后对比。结果:两组治疗后证候总积分均降低(P<0.05),经治1年后观察组总积分下降较对照组更明显(P<0.05),观察组对喘息、畏风怕冷、便溏、口咽干燥症状的缓解有疗效优势(P<0.05)。在治疗3月、1年时,观察组的CAT分值下降幅度与6MWD改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗期间感冒次数、急性加重较治疗前1年降低(P<0.05),并显著低于对照组(P<0.05)。肺功能方面,治疗后观察组FEV1%升高(P<0.05),两组FVC%、FEV1/FVC和对照组FEV1%治疗前后变化均不显著(P>0.05)。结论:固肾补脾膏可有效缓解全身症状,提升生存质量、运动耐量,预防感冒、减少急性加重,改善短期预后,综合疗效优于单纯应用吸入剂。