成人非创伤性股骨头坏死分期治疗系统评价及ARCOⅡ期临床研究

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目的系统评价各个分期股骨头坏死的治疗方法的疗效,以期得出各期的最佳治疗方案。在系统评价的基础上进行髓芯减压联合干细胞移植与钽棒植入术治疗ARCOⅡ期非创伤性股骨头坏死的临床疗效比较。方法本研究分为二个部分第一部分:根据纳入标准与排除标准,计算机检索国内外多个文献数据库,并追索纳入文献的参考文献和相关文献,纳入严格按照分期治疗非创伤性股骨头坏死的相关文献,评价纳入研究的方法学质量,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件对临床同质性研究进行Meta分析,反之进行描述性分析。第二部分:从2012年3月至2012年9月收集ARCO分期为Ⅱ期的非创伤性股骨头坏死患者45例55髋,其中男23例,女22例;年龄23~51岁,平均年龄36.27岁,按随机数字表分为A组和B组,A组23例28髋,B组22例27髋,A组行髓芯减压联合干细胞移植,B组行钽棒植入术。术后比较两组患者手术时间、出血量、平均住院日,平均住院费用,术后疗效采用Harris髋关节评分进行评判结果第一部分:最终纳入16篇文献,其中外文3篇,中文文献13篇,发表时间2003-2012,研究地点涉及中国、英国、意大利等多个国家和地区。其中涉及Ⅰ期股骨头坏死文献4篇,Ⅱ期股骨头坏死文献9篇,Ⅲ期股骨头坏死文献7篇,Ⅳ期股骨头坏死文献5篇。16篇文献中非随机临床对照试验4篇,病例回顾研究(临床病例总结12篇。Ⅰ期结果表明几种微创手术方法在Ⅰ期股骨头坏死治疗中总体有效(chi2=0.77,P<0.00001);Ⅱ期结果表明髓芯减压+带血管自体骨植入对Ⅱ期股骨头坏死效果较明显(chi2=0.77,P<0.00001);Ⅲ期结果表明关节重建术能有效的改善关节功能,但随着随访时间的推移,髋关节功能有下降趋势,保留股骨头手术在一定程度上能改善关节功能,在治疗Ⅲ期股骨头坏死中有一定意义,其中疗效以髓芯减压带旋髂深血管蒂髂骨植入术效果较好,此外多孔多孔钽金属棒植入也具有较好的疗效,但目前尚不能得出哪种治疗方法最佳。Ⅳ期结果森林图提示合并后存在统计学异质性(P<0.1,I2>50%),无法进行meta分析,从纳入的研究看,关节重建术是首选的治疗方案。第二部分:所有患者获随访,时间6-12个月,平均10.8月。两组手术时间(t=-1.025,P=0.483),住院费(t=7.614,P=0.03)比较差异有统计学意义;两组术中出血量(t=-0.245,P=0.857),住院日(t=-0.738,P=0.542),比较差异均无统计学意义;末次随访,A组优6人,良14人,可2人,差1人,总体优良率86.96%,B组优9人,良9人,可3人,差1人,总体优良率81.82%;Harris髋关节评分(t=-0.484,P=0.891)比较差异均无统计学意义。结论第一部分:目前尚无证据能得出各期的最佳治疗方法,对于Ⅰ期股骨头坏死微创手术疗法效果较显著,值得推荐;Ⅱ期股骨头坏死髓芯减压+带血管自体骨植入对Ⅱ期股骨头坏死效果较明显,但该手术具有创伤大,手术时间长,对手术医生技术要求高等缺点,髓芯减压+自体骨髓移植术移植术近期疗效令人满意,该法具有微创、费用低,疗效可等优点,是今后的研究方向,多孔钽金属棒植入术具有创伤小、并发症少等优点,因此从本系统评价来看,值得推荐。Ⅲ期股骨头坏死髓芯减压带旋髂深血管蒂髂骨植入术效果较好,与目前2012版专家共识意见基本吻合,Ⅲ期保留股骨头治疗方法是研究的方向,Ⅳ期股骨头坏死建议行人工关节置换术。总之,目前股骨头分期治疗文献治疗不高,缺乏前瞻性、随机对照研究,因此今后应针对各个分期进行多中心、大样本、前瞻性、随机的对照研究,为临床治疗该病提供规范的诊疗方案。第二部分:两组治疗方法均能改善髋关节功能,髓芯减压结合干细胞移植方法具有手术时间短,费用少,具有较高的效价比,更适用于ARCOⅡ期非创伤性股骨头坏死治疗。
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