近红外光谱技术在药物检测中的应用研究

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本文研究了近红外光谱分析技术在药物成分分析、中草药定性定量检测以及制药过程监控方面的应用。着重对盐酸左氧氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸西替利嗪、淫羊藿等4种药物进行了近红外光谱图信息提取和定量分析工作,探讨了不同预处理方法对模型的影响,介绍了近红外光谱技术在肺宁颗粒在线检测过程中的应用。对盐酸左氧氟沙星进行近红外光谱的检测,比较了PLS法和ANN法对盐酸左氧氟沙星针剂建立的定量模型。仿真实验表明,PLS法显示了更加优越的性能,应用此法可直接对大量未知样品进行测定。对甲磺酸培氟沙星进行近红外光谱的检测,利用PLS法对甲磺酸培氟沙星建立了定量模型。仿真实验表明,PLS法建立的模型预测结果准确。利用PCR法对甲磺酸培氟沙星进行了定量建模,比较了三种不同预处理方法,结果显示经过归一化处理后的模型效果最好。将近红外漫反射技术应用到盐酸西替利嗪的定量检测中,详细比较了PLS法和PCR法对模型的影响。经比较,利用PLS方法来处理盐酸西替利嗪片剂表现出更加优越的性能,样品的化学测定值和模型预测值的相关性更好。将近红外光谱技术与化学计量学方法联用,对淫羊藿进行了产地鉴别,同时实现对其主成分的定量检测。结果表明此方法可简化测试步骤,缩短检测时间,节约测试成本,为近红外光谱技术应用于淫羊藿等中草药的定性、定量检测提供了理论依据。介绍了近红外光谱技术在中药生产过程控制中的应用,概述了肺宁颗粒的制备过程和在线检测系统,分析了近红外光谱在线检测技术的前景及存在的问题。
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