紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征患者疗效及安全性的临床研究

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目的通过紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(YINYI支架)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)临床对比观察,评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法选择2010年9月~2011年9月在我院心内科常规冠状动脉造影,且进行经皮冠状动脉介入治疗的老年急性冠脉综合征患者120例,其中男性86例,女性34例,平均年龄68.22±6.19岁。60例置入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(YINYI支架),其中男性39例,女性21例,平均年龄67.42±6.69岁。60例置入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),其中男性47例,女性13例,平均年龄68.63±5.21岁。两组患者在年龄、性别、病变血管直径和血管病变长度等方面无显著性差别。以相同方法进行术前、术中和术后抗血小板、抗凝治疗,由同一介入小组成员按相同方法进行冠状动脉造影(CAG)和支架置入术(PCI);门诊或电话随访;平均随访6个月;记录患者一般情况、抗血小板药物服用情况及主要不良心脏事件(Major adversecardiac events MACE,包括死亡、急性心肌梗死、靶血管重建术),建议所有患者6个月后行冠状动脉造影,了解有无支架内再狭窄、支架内血栓等发生。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(YINYI组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%。在YINYI组,共97组靶病变,其中77处为B2/C型复杂病变,平均靶病变长度为18.1±4.2mm,平均狭窄程度86.54±10.76%,平均置入支架的长度和直径分别为24.02±6.59mm和2.91±0.35mm。在EXCEL组,共101组靶病变,其中83处为B2/C型复杂病变,平均靶病变长度为17.2±6.1mm,平均狭窄程度85.79±11.12%,平均置入支架的长度和直径分别为23.00±6.11mm和3.02±0.28mm。患者住院期间及术后30天无MACE发生,除YINYI组1例患者第4个月非心性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Targetlesion revascularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。两组随访期内均无非致死性心肌梗死发生。两组均未发现与紫杉醇、雷帕霉素及其聚合物相关的不良反应。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(YINYI支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,二者在降低主要心脏不良事件,减少支架内再狭窄和支架内血栓方面无显著性差异,均可获得令人满意的临床效果。但支架内血栓属于小概率事件,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。
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