利用放射性核素与单克隆抗体的结合，用于治疗各种癌症，一直放射性药物专家研究的重点、热点，除了具备很好的经济效益外，更重要的还在于其社会效益和研究价值。 本论文共由七个部分组成：一，综述，陈述了项目的由来、研究方法及其研究内容；二，碘[^131I]标记单抗Hepama-1的发展背景；三，碘[^131I]标记单抗Hepama-1工艺优化；四，碘[^131I]标记单抗Hepama-1的程控化生产线设计；五，放射性药品程控生产车间项目经济预测与评价；六，结论及讨论；七，结束语。 论文对放射性核素与单克隆抗体结合生产放射性药物的现状及其存在的问题进行了详尽的陈述，并利用工业工程管理思想和最优化理念对碘[^131I]标记单抗Hepama-1工艺进行了优化实验，得到了最优化方案及较优方案。在优化实验的基础上，采用计算机集成系统—CIMS思想，对放射性药品程控生产车间进行了初步设计，取得了较好效果。最后，对整个放射性药品程控生产车间项目进行了经济预测与评价。 本论文具有非常强的实用性、针对性，是一个正在实施的项目。通过工艺优化得到的实验结果已经用于临床用药的生产，取得了非常好的效果，为临床工作的顺利完成提供了保障，并已经为公司产生了一定经济效益。程控化放射性药品生产车间的建设也在积极推进之中。整个放射性药品程控生产车间项目建成后，必将产生巨大的经济效益和社会效益。