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目的:观察芪参益气滴丸对冠心病PCI术后患者(气虚血瘀型)心功能、心绞痛的疗效及安全性。方法:选择60例冠心病PCI术后气虚血瘀型患者,随机分为对照组(30例)和治疗组(30例)。两组均给予规范化的冠心病二级预防药物治疗,治疗组加用芪参益气滴丸(0.5g/1包po tid),两组疗程均为6个月。观察治疗前后中医证侯积分、西雅图心绞痛量表积分、NYHA心功能分级以及心电图、BNP、心脏超声等指标。结果:两组受试者年龄、性别、冠心病分型、罪犯血管、病变支数等一般资料以及治疗前各观察指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。经过6个月的治疗:在中医证侯疗效方面,治疗组总有效率86.7%,对照组治疗总有效率66.7%,且治疗组改善单项中医症状疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中医证侯积分较对照组降低更显著,差异有统计学意义(P<0.05);在改善心电图变化方面,对照组和治疗组总有效率分别为63.3%和83.3%,两组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组在西雅图心绞痛量表PL、AS、AF、TS四个维度积分的提高较对照组更加明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组BNP水平降低较对照组更加明显、LVEF及NYHA心功能分级改善情况也优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);同组内治疗前后LVDd比较以及治疗后两组间LVDd比较,差异无统计学意义(P>0.05)。整个试验期间无受试者因服用药物出现任何不适和严重不良反应而中断或退出研究;同时治疗前后观察监测的血、尿、便三大常规、肝肾功能、肌酸激酶等安全性指标均未见明显异常。结论:1.芪参益气滴丸具有较好的安全性;2.加用芪参益气滴丸治疗,较单纯西药可更有效改善冠心病PCI术后患者心功能,降低BNP水平,并可缓解患者临床症状、降低中医证侯积分、改善心电图心肌缺血、增加西雅图心绞痛量表积分。