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目的:胰十二指肠切除术(Pancreaticoduodenectomy,PD)中随机采用胰管-空肠黏膜对黏膜端侧吻合术和悬吊式胰管空肠端侧连续缝合吻合术进行胰肠吻合,比较分析两组患者术后早期并发症等情况,探讨悬吊式胰管空肠端侧连续缝合吻合术在PD中的临床应用价值。根据术前总胆红素(Total bilirubin,TBIL)水平和血清白蛋白(Albumin,ALB)水平分为两个亚组进行亚组内比较分析,评价该术式安全性和有效性。方法:采用回顾性研究的方法,收集2015.08-2018.08于XX医院肝胆胰中心行PD手术治疗的患者。共纳入206例患者,根据术式的不同分为悬吊组和经典组,悬吊组共119人,均采用悬吊式胰管空肠端侧连续缝合吻合术行胰肠吻合。经典组共87人,均采用胰管-空肠黏膜对黏膜端侧吻合术行胰肠吻合。针对意见尚不统一的两个因素,分别设立两个亚组:(1)胆红素亚组:根据黄疸程度的不同,分为高胆红素亚组,TBIL≥171(?)mol/L;低胆红素亚组,TBIL<171(?)mol/L。高胆红素亚组中悬吊组共43例、经典组共23例,低胆红素亚组中悬吊组共76例,经典组共64例;(2)白蛋白亚组:根据术前是否合并低蛋白血症,设为高蛋白亚组,ALB≥35g/L;低蛋白亚组,ALB<35g/L。高蛋白亚组中悬吊组共85例、经典组共59例,低蛋白亚组中悬吊组共34例、经典组共28例。分别对悬吊组和经典组及其对应亚组患者的术前资料(性别、年龄、体质指数(Body Mass Index,BMI)、血红蛋白(Hemoglobin,HGB)、ALB、TBIL、合并症及腹部手术史),术中资料(手术时间、术中失血量、输血例数、胰腺质地、胰管直径、病理资料其他特殊情况),术后并发症资料(总并发症、围手术期死亡、胰瘘(Postoperative Pancreatic Fistula,POPF)、生化漏(Biochemical Leakage,BL)、术后出血(Post Pancreaticoduodenectomy Hemorrhage,PPH)、胃排空障碍(Delayed Gastric Empting,DGE)、胆瘘、乳糜漏、腹腔感染和切口感染),术后恢复情况(术后腹腔引流管留置时间、总住院费用、住院时间和再次手术例数)进行统计学分析比较。结果:1、悬吊组和经典组患者术前资料比较,差异无显著性(P＜0.05)。(1)悬吊组:低胆红素亚组和高胆红素亚组术前资料中,仅TBIL差异有统计学意义(P＞0.05),TBIL分别为47.89±45.48(?)mol/L和260.99±60.59(?)mol/L。余术前资料比较,差异无显著性(P＜0.05)。两亚组可进行差异性比较。高蛋白亚组和低高蛋白亚组患者术前资料中,仅ALB差异有统计学意义(P＞0.05),ALB分别为39.25±2.45g/L和31.57±2.44g/L。余术前资料比较,差异无显著性(P＜0.05)。两亚组可进行差异性比较。(2)经典组:低胆红素亚组和高胆红素亚组术前资料中,仅TBIL差异有统计学意义(P＞0.05),TBIL分别为28.5(21.30～54.10)μmol/L和260.3(182.3～318.6)μmol/L。余术前资料比较,差异无显著性(P＜0.05)。两亚组可进行差异性比较。高蛋白亚组和低高蛋白亚组患者术前资料中,仅ALB差异有统计学意义(P＞0.05),ALB分别为39.25±2.45g/L和31.57±2.44g/L。余术前资料比较,差异无显著性(P＜0.05)。两亚组可进行差异性比较。2、悬吊组和经典组患者手术时间分别为356.76±71.80 min和377.99±68.52 min,悬吊组明显低于经典组,差异具有统计学意义(P＞0.05)。余术中资料比较,差异无显著性(P＜0.05)。病理资料,良性病变30例(14.6%),恶性病变176例(85.4%),组间比较无统计学差异(P＜0.05)。(1)悬吊组:高胆红素亚组术中输血12例明显多于低胆红素亚组6例(27.9%VS7.9%),差异具有统计学意义(P＞0.05)。高胆红素亚组术中出血量较低胆红素亚组多[350(300～400)ml VS 350(280～397.5)ml],差异具有统计学意义(P＞0.05)。余术中资料两亚组间比较,差异均无显著性(P＜0.05)。高蛋白亚组和低高蛋白亚组术中资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。(2)经典组:高胆红素亚组术中出血量较低胆红素亚组多[345(280～380)ml VS380(380～430)ml],差异具有统计学意义(P＞0.05)。余术中资料两亚组间比较,差异均无显著性(P＜0.05)。高蛋白亚组和低高蛋白亚组术中资料比较,差异均无显著性(P>0.05)。3、206例患者中,术后出现并发症共计81例(39.3%),围手术期死亡1例(0.5%)。经典组发生POPF(B级+C级)患者17例明显多于悬吊组10例(19.5%VS 8.4%),差异具有统计学意义(P＞0.05)。其中,经典组发生B级胰瘘15例(17.2%),C级胰瘘2例(2.3%);悬吊组发生B级胰瘘9例(7.6%),C级胰瘘1例(0.8%),两组B级胰瘘发生率比较,差异具有统计学意义(P＞0.05)。余术后并发症发生情况比较,差异均无显著性(P＜0.05)。(1)悬吊组:低胆红素亚组和高胆红素亚组术后并发症资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。高蛋白亚组和低高蛋白亚组术后并发症资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。(2)经典组:低胆红素亚组和高胆红素亚组术后并发症资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。低高蛋白亚组和高蛋白亚组胰瘘发生率分别32.1%和13.6%,差异具有统计学意义(P＞0.05),余术后并发症资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。4、悬吊组双侧腹腔引流管留置时间均低于经典组腹腔引流管留置时间,差异具有统计学意义(P<0.05)。余术后恢复资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。(1)悬吊组:低胆红素亚组和高胆红素亚组术后恢复资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。高蛋白亚组和低高蛋白亚组术后恢复资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。(2)经典组的低胆红素亚组和高胆红素亚组术后恢复资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。高蛋白亚组和低高蛋白亚组术后恢复资料比较,差异均无显著性(P＜0.05)。结论:1.悬吊式胰管空肠端侧连续缝合法可显著缩短手术时间,有效降低胰瘘的发生率,是一种适用范围广、简单易行、安全有效的方法。2.术前高TBIL水平(TBIL≥171μmol/L)是增加PD术中出血量的危险因素。