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目的:本研究应用吴丽萍教授经验方益气固表汤为基础方治疗3-6岁小儿汗证(肺卫不固证),通过客观、标准的临床随机对照试验,观察此疗法在减轻汗证(肺卫不固证)患儿临床症状,改善生活质量等方面的价值。方法:本研究将证型诊断为肺卫不固证,符合纳入、排除标准的60例汗证患儿,按就诊顺序编号,随机分为治疗组(30例)、对照组(30例)。治疗组给予益气固表汤为基础方加减口服治疗,对照组给予丹溪玉屏风颗粒口服治疗。两组均1周为1个疗程,治疗4个疗程后停药,对所有完整病例进行近期疗效评估,停药2个月后随访,进行远期疗效评估,在治疗前、治疗后、停药2月后的不同阶段进行中医症状积分、视触觉模拟评分。对各时间点采集所得的数据信息进行分析计算,并评价各组临床疗效。结果:1.基线分析治疗前两组患儿性别、年龄、病程的比较均无统计学意义(P>0.05);两组治疗前分别行中医主症积分、中医次症积分及视触觉模拟评分比较,差异不具统计学意义(P>0.05),两组之间具有可比性。2.临床疗效比较治疗4周后,治疗组痊愈21例(72.41%),显效5例(17.24%),有效2例(6.89%),无效1例(3.44%),总有效率28例(96.55%);对照组痊愈10例(34.48%),显效7例(24.14%),有效7例(24.14%),无效5例(17.24%),总有效率24例(82.76%);经统计学处理,P<0.05,两组比较有统计学意义,治疗组的总体有效率高于对照组。3.中医症候积分比较治疗后两组均能改善主要症状出汗程度,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);两组对次要症状恶风、乏力均可改善,且两组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05);两组对次要症状纳食、小便、面色均有改善,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。4.视触觉模拟评分治疗后,两组视触觉模拟评分分值均降低,且治疗组更为明显,差异有统计学意义(P<0.01)。5.远期疗效停药2月后随访,治疗组主、次症总积分前后差异具有统计学意义(P<0.01),对照组主、次症总积分前后差异具有统计学意义(P<0.05);两组主、次症积分行组间比较,差异有统计学意义(P<0.01);两组视触觉模拟评分前后组内比较,差异有统计学意义(均P<0.05);组间比较差异有统计学意义(P<0.01),提示两组均具有一定的远期疗效,且治疗组远期疗效更为明显。结论:以益气固表汤为基础方,治疗3-6岁小儿汗证(肺卫不固证),有较好的临床疗效,值得临床推广应用。