山东省乳腺癌筛查项目汇总分析及筛查方案的比较研究

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研究目的本研究对山东省2008-2011年承担的中央转移支付乳腺癌筛查项目(包括城市普通版和精品版两个项目)、广饶县农村乳腺癌筛查项目、全省农村妇女乳腺癌检查项目等四个项目资料进行了汇总分析,系统深入评价乳腺癌常用筛查方法一一临床乳腺检查(clinical breast examination, CBE)、乳腺B超检查(breast ultrasonography, BUS)及乳腺X线摄影(mammography, MAM)对我省城乡女性乳腺癌筛查的能力,分析各种筛查方法单独或联合诊断乳腺癌的准确性,同时比较两个常用筛查方案的初步筛查成本和乳腺癌病例的治疗成本,以期探索适合我省省情的乳腺癌筛查方案,为我省乳腺癌防治策略的建立和完善提供科学依据。研究方法研究分两部分内容,第一部分:汇总分析2008-2011年山东省肿瘤防治研究办公室/山东省肿瘤医院承担的四个以人群为基础的乳腺癌筛查项目相关资料,计算乳腺癌检出率、早诊率等指标以全面评价项目质量,以病理结果为金标准,计算乳腺癌常用筛查技术(CBE、BUS、MAM)的灵敏度、特异度、阳性预测值等指标,并对其单独和联合应用的准确性进行评价;第二部分:比较两种常用筛查方案(CBE、BUS、MAM联合诊断;CBE→BUS →MAM)在我省城市和农村地区的筛查效果及筛查成本,同时基于临床对照病例进行各期乳腺癌治疗成本的初步分析。数据分析采用SPSS18.0统计软件,首先对研究人群的一般特征进行描述,各率比较采用双侧x2检验或Fisher确切概率法,项目的筛查成本采用描述流行病学方法,不同分期病例的治疗费用等比较采用Kruskal-Wallis检验:P<0.05为差异有统计学意义。结果第一部分:我省四个乳腺癌筛查项目共筛查64864例妇女,检出乳腺癌病例67例,其中早期癌28例,乳腺癌检出率为103.3/10万,早诊率为41.8%。城市项目乳腺癌检出率(169.0/10万)和早诊率(76.0%)均明显高于农村(检出率为83.9/10万,早诊率为19.0%)。pooled分析发现,CBE、BUS、 MAM单独诊断乳腺癌的灵敏度分别为52.2%、77.6%和77.8%,特异度分别为80.2%、75.2%和75.5%,阳性预测值分别为67.9%、70.7%、63.6%。筛查方法联合时,并联使用的灵敏度(83.6-98.1%)明显高于串联使用,其中CBE、BUS、MAM三者并联使用灵敏度最高;串联使用的灵敏度在37.0-55.6%之间,但其特异度和阳性预测值较并联使用高。第二部分:计算筛查出1例乳腺癌患者的成本,城市地区采用CBE、 BUS、MAM联合诊断每检出1例乳腺癌患者的筛查成本为14.5万元,城市和农村地区采用CBE→BUS→MAM方案每检出1例乳腺癌,筛查成本分别为13.1万元和17.4万元。我省乳腺癌筛查项目成本偏高。结论1.我省乳腺癌筛查项目质量整体较好,乳腺癌整体检出率和早诊率均较高,且城市筛查项目总体质量和检出情况明显好于农村项目,提示一方面城市妇女乳腺癌的发病水平高于农村,另一方面农村乳腺癌筛查项目亟待规范,农村承担单位技术水平应通过规范培训进一步提高。2. CBE、BUS、MAM三种方法CBE灵敏度最低,BUS与MAM差别无统计学意义。并联使用可以提高筛查方法的灵敏度,但同时假阳性率也随之提高。我省各基层项目单位三种方法诊断水平亟需提高3.经济条件较好、医疗技术成熟的社区和城市地区可以选择CBE、BUS、 MAM联合筛查的方案,一般城市地区可选择CBE→BUS→MAM方案,农村地区筛查乳腺癌成本高,检出率低,不符合成本效益,其工作重点应放在乳腺癌早诊早治知识普及和建设基层医师队伍上。乳腺癌临床分期越早,治疗费用越低,提示乳腺癌早诊早治有重要意义。4.提高技术诊断水平和筛查质量仍然是我们面临的主要问题。目前,我国尚缺乏长期有计划的筛查研究资料,卫生经济学评价研究亟待加强。
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