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目的:观察芪生通脉方对2型糖尿病下肢血管病变相关因素的影响。通过患者治疗前后的临床症状评分、血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、最大血小板聚集率、血浆内皮素、踝/肱指数(ABI)、下肢动脉血流动力学等指标的检测,探讨其临床应用价值。方法:1将已确诊为2型糖尿病下肢血管病变的60例患者,按随机化原则分为2组:治疗组(30例)和对照组(30例)。两组患者糖尿病基础治疗相同(包括糖尿病知识教育、饮食治疗、运动治疗、口服降糖药物或皮下注射胰岛素),按常规方法控制空腹血糖＜8.0mmol/L,餐后2h血糖＜10.0mmol/L半月后入组。对照组在以上基础上加服阿司匹林,0.1g,po,qd治疗。治疗组在对照组的基础上给予中药复方芪生通脉方,每日1剂,水煎,分2次口服。2组均以1个月为1疗程,共观察2个疗程。2实验室检查所有患者均于用药前后分别检测血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、血小板聚集率、血浆内皮素、ABI、下肢动脉血流动力学等指标。3安全性观察血、尿、粪常规;肝肾功能;心电图检查;凝血功能检查。血、尿、粪常规每周检查一次,肝肾功能、心电图、凝血功能每2周检查一次。观察患者服用本药后有无不适感,并结合血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图及凝血功能的检查观察本药有无毒副作用。4统计方法采用SPSS13.0统计软件进行分析,所有计量资料用(?)±s(均数±标准差)表示,计数资料用百分比表示;计量资料治疗前、后比较用配对t检验,两组间比较用组间t检验,计数资料采用x~2检验。等级资料用Ridit分析。结果:1治疗组总有效率90.0%;对照组总有效率66.7%。两组相比有显著统计学意义(P＜0.05)。2治疗组在改善患者临床症状,降低临床症状积分等方面明显优于对照组,二者比较有统计学意义(P＜0.05或0.01)。3治疗组在改善患者的血脂、血液流变学指标、最大血小板聚集率、血浆内皮素、ABI、下肢动脉血流动力学等方面,明显优于对照组,二者比较有统计学意义(P＜0.05或0.01)。但对FBG、P2hBG、HbAIC无显著性影响。结论:本临床课题结果表明:在西医治疗的基础上运用芪生通脉方治疗2型糖尿病下肢血管病变,可明显改善患者的临床症状,改善患者的血脂、血液流变学指标、最大血小板聚集率、血浆内皮素、ABI、下肢动脉血流动力学指标,在改善糖尿病患者的血栓易患因素,改善微循环,纠正血液的高凝状态,以及预防血管病变方面起到了积极作用。是一种预防和治疗糖尿病下肢血管病变并发症的有效方法。具有多系统、多靶点、整体调节的作用特点。