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目的探讨Aptima HPV E6/E7 mRNA检测（Aptima HPV）和液基薄层细胞学检测（TCT）单独或联合应用在宫颈病变临床筛查中的应用价值,及Aptima HPV分型检测在细胞学诊断为非典型鳞状上皮细胞（ASC）和低级别鳞状上皮内病变（LSIL）患者风险分层中的应用价值。方法选取2018年10月1日至2019年10月30日于唐山市妇幼保健院门诊和住院行宫颈活检的患者为研究对象,查阅患者既往Aptima HPV和TCT检测结果,共纳入资料完整的患者901例,分析人乳头瘤病毒（HPV）感染、宫颈病变的分布特点及与年龄的关系,以组织病理学结果为金标准,计算两种检测方法单独或联合筛查的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数、Kappa值、比值比（OR值）和受试者工作特征曲线（ROC）下面积。结果1 30～39岁组女性Aptima HPV阳性率最高（86.5%）,≤29岁组（82.9%）次之,但宫颈癌检出率均较低（0.7%,0%）,随年龄增长病理诊断为宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）和宫颈癌的检出率增加,差异有统计学意义（P＜0.001）。2随宫颈病变细胞学分级的增加,HPV阳性率明显增高（42.9%、82.2%、82.7%、100%）,随组织病理学分级的增加,HPV阳性率明显增高（17.1%、85.9%、92.4%、100%）,宫颈癌组中HPV 16型阳性率最高（61.5%）,差异均具有统计学意义（P＜0.001）。3 Aptima HPV阳性发生宫颈病变≥HSIL的风险是其阴性的7.506倍（95%CI:4.096-13.758）,差异有统计学意义（P＜0.001）。TCT阳性发生宫颈病变≥HSIL的风险是其阴性的3.133倍（95%CI:2.057-4.773）,差异有统计学意义（P＜0.05）。HPV 16/18/45型阳性中宫颈病变≥HSIL的检出率最高（50.0%）,其次为16型（48.0%）,18/45型（21.2%）,其他11型（14.8%）,差异有统计学意义（P＜0.001）。以Aptima HPV阴性为参照,HPV 16/18/45型同时阳性发生宫颈病变≥HSIL的风险最高,风险增加了22倍,其次为HPV 16型阳性,风险增加了约19.8倍,明显高于HPV 18/45型阳性和他11型阳性,差异有统计学意义（P＜0.001）。4 Aptima HPV、TCT及两者联合检测对诊断宫颈病变≥HSIL的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.646（95%CI:0.605-0.686）、0.612（95%CI:0.568-0.656）和0.670（95%CI:0.632-0.709）,联合诊断的准确性最高。Aptima HPV检测诊断宫颈病变≥HSIL的灵敏度（92.98%）、阳性预测值（25.44%）和阴性预测值（95.56%）高于TCT检测（82.46%,24.35%,90.68%）,特异度低于TCT检测（36.16%vs 40.00%）。两种方法联合检测的灵敏度（98.83%）和阴性预测值（98.91%）最高。5在细胞学诊断为ASC和LSIL患者中HPV阳性率分别为82.2%（240/292）,82.7%（191/231）。在细胞学诊断ASC患者中,病理诊断为正常/慢性炎症28例（9.6%）,LSIL 203例（69.5%）,HSIL 57例（19.5%）,宫颈癌4例（1.4%）,以Aptima HPV阴性为对照,HPV 16型阳性对宫颈病变≥HSIL的检出率（52.3%）及风险最高（OR=10.301,95%CI:3.635-29.243）,差异有统计学意义（P＜0.001）。在细胞学诊断LSIL患者中,病理诊断为正常/慢性炎症12例（5.2%）,LSIL 184例（79.7%）,HSIL 35例（15.1%）,无宫颈癌病例检出,HPV 16型阳性对宫颈病变≥HSIL检出率（33.3%）及风险最高（OR=3.267,95%CI:0.893-11.952）,但差异无统计学意义（P=0.605）。结论1宫颈病变患者中,30～39岁女性高危型HPV感染率最高,老年女性宫颈癌检出率最高。2 Aptima HPV检测的阳性率随宫颈病变严重程度增加而明显升高。3在宫颈病变临床筛查中,Aptima HPV检测的灵敏度、阳性预测值及准确性高于TCT检测,联合检测可提高诊断的灵敏度,有效减少漏诊率。4 Aptima HPV分型检测可对宫颈病变进行风险分层,Aptima HPV 16/18/45型同时阳性、16型阳性及细胞学诊断ASC合并HPV 16型阳性患者是发生宫颈高级别病变和宫颈癌的高风险人群,应进一步检查,积极治疗。图 8 幅;表 12 个;参 130 篇。