目的:本课题通过临床难治性创面病例的开放性随机对照研究及随访,通过对比在难治性创面治疗中负压引流技术结合银离子敷料的疗效与常规换药的疗效,旨在探讨负压封闭引流(VSD)技术结合银离子敷料的方法对难治性创面治疗效果。方法:根据排除及纳入标准,选择2014年1月-2015年12月期间入蚌埠医学院第二附属医院整形外科就诊的50例难治性创面患者随机数字表法分为两组,治疗组使用VSD技术结合爱康肤银离子敷料处理,对照组传统换药方法处理,治疗过程中两组病人均给予基础治疗,并接受60天的临床观察。治疗组和对照组均需连续观察和记录患者的各项指标,包括:单次换药所需时间、两次换药间隔时间,换药过程中患者的疼痛程度、二次创伤评分,总费用,治疗前及治疗第7天、14天、21天的分泌物培养结果,在第20天、40天、60天进行疗效评价及预后转归情况。对各指标使用统计学方法分析收集的数据,得出相关结果。如果在观察期内创面痊愈者自动结束治疗,观察期内伤口未愈者根据患者及家属的要求选择进一步治疗方法。结果:临床观察期60天结束后,对数据结果进行分析得出以下结论:1.平均换药间隔时间有显著差异(t=11.822,P<0.050);而对单次换药所需的平均时间(t=1.026,P>0.050)差异不显著;总的换药费用(t=-0.699,P>0.05)差异不显著,但是根据结果5807.72±2397.95与6236.20±1912.37可以看出治疗组费用较对照组低;2.二次创伤评分(t=-18.151,P<0.050),更换敷料时(t=-4.287,P<0.05)及两次更换敷料间隔期间的VAS评分(t=-3.657,P<0.050)差异有统计学意义;3.治疗组痊愈率达到60%,而对照组仅为20%;痊愈率(c~2=8.333,P<0.050)差异显著;4.分别计算出在治疗第20天、40天及60天的溃疡面积缩小率,第20天(t=4.083,P<0.050)、第40天(t=4.123,P<0.050)及第60天(t=3.341,P<0.050)均有显著差异。5.两组患者创面在治疗第21天以后再次进行细菌培养时已经完全转阴。第7天转阴率(c~2=4.763,P<0.050)和第14天转阴率(c~2=10.357,P<0.050)的差异显著。结论:负压封闭引流技术(VSD)结合银离子敷料处理难治性创面应用较广,此技术可以使创面毁损程度尽可能最小化,促进肉芽组织生长,使创面情况趋于简单,能提高创面自愈可能,将手术时机提前、提高手术成功率。此种技术在降低医务工作量、预防和治疗创面感染、缩短住院时间、降低住院费用、减轻患者痛苦等方面均优于对照组,且对于较为复杂创面也取得了良好的治疗效果。本科室使用的简易负压吸引装置材料易得、操作方便、能进一步降低治疗费用且疗效能与专业装置媲美。