目的:观察温经止痛方治疗寒凝血瘀型原发性痛经在临床上的疗效,并且初步探讨该方的作用机理,为其临床应用提供科学依据。方法:将60例符合寒凝血瘀型的原发性痛经患者随机分为治疗组(30例,口服温经止痛方)、对照组(30例,口服少腹逐瘀胶囊),均于经前7天开始,连续用药10天,3个月经周期为一疗程。比较两组治疗前后的止痛效果、临床疗效及子宫动脉血流参数PI(搏动指数)、RI(阻力指数),经血前列腺素(PGF2α),血液流变学指标,血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、?-内啡肽(?-EP)水平的变化情况。结果:治疗组与对照组临床总有效率分别为96.7%、75.9%,两组比较有显著性差异(P<0.05);在止痛效果上,两组总有效率分别为96.7%、75.9%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后血液流变学各项指标均有明显改善(P<0.01),治疗组在降低低切全血粘度、高切全血粘度、血浆粘度方面优于对照组(P<0.01)。PI、RI、PGF2α、E2、ET明显下降(P<0.01),P、NO、?-EP则明显上升(P<0.01),组间比较有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。在本试验过程中未发现明显不良反应。结论:温经止痛方对于寒凝血瘀型的原发性痛经的治疗,具有良好的止痛及整体调节作用。其作用机理可能与降低血液粘度,舒张血管,保护血管内皮,促进血液循环;改善盆腔血液循环;调节卵巢激素,调节内源性镇痛物质的合成速度有关。