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研究背景:腹膜癌是胃癌患者最常见的转移或复发形式,可引起肠梗阻、大量恶性腹水等并发症,其预后很差。目前尚缺乏国际公认的疗效显著的标准治疗方案。腹腔热灌注化疗（HIPEC）在结直肠腹膜癌、阑尾粘液腺癌和卵巢癌等生存预后方面有一定的优势,在胃肠道肿瘤腹膜转移的治疗亦有一定的疗效。中医体质作为中医基础理论的重要组成部分之一,与人体健康、疾病的发生有着密切的关系。不同的体质在不同的肿瘤中的易感性及趋向性不同,通过辨识、调整体质,对疾病的转归预后有一定的影响。目前尚无中医体质与胃癌腹膜转移的相关临床研究。本研究拟探讨HIPEC对胃癌腹膜转移的临床疗效与安全性,同时对胃癌腹膜转移的患者进行中医体质判定,探讨其体质类型,分析在HIPEC与全身化疗中获益人群的体质类型,为个体化精准治疗提供参考。目的:主要目的:观察HIPEC对胃癌腹膜转移患者的有效性和安全性;次要目的:探讨胃癌腹膜转移患者的体质类型,分析在HIPEC与全身化疗中获益人群的体质类型。方法:采用单中心、探索性、随机对照试验,将60例经腹腔镜探查诊断为胃癌腹膜转移的患者以1:1分为研究组（3次HIPEC+3程SOX方案化疗,n=30）及对照组（3程SOX方案化疗,n=30）。HIPEC每次间隔24小时,温度设计为43℃,时间为60分钟,灌注药物为紫杉醇（药量根据患者体表面积而定,第一次75mg/m2,第二、第三次均为50mg/m2）。SOX方案为奥沙利铂加S-1（药量根据患者体表面积而定,体表面积＜1.25m2:40mg/次,1.25-1.50m2:50mg/次,＞1.50m2:60mg/次）,每 21 天为 1 个周期。主要疗效指标为无进展生存期（PFS）、1年生存率及总生存期（0S）;次要疗效指标为治疗后实施RO切除的转化率及中医体质类型。结果:对照组中1例因病理为子宫内膜异位症而被剔除。两组患者除术中腹水量具有统计学差异（研究组＞对照组,P=0.025）,余均无统计学差异。主要疗效指标:（1）研究组的中位PFS为6.1月,对照组为10.0月,两组的比较无统计学差异（P＞0.05）。亚组分析发现腹水量＜1000ml的研究组中位PFS为6.0月,对照组为11.5月,而腹水量≥1000ml的研究组中位PFS为6.7月,对照组为3.0月,但均无统计学差异（P＞0.05）;腹膜转移癌指数（peritoneal carcinomatosis index,PCI）≤6的研究组中位PFS为3.8月,对照组为12.5月,而PCI＞6的研究组中位PFS为6.8月,对照组为6.1月,但均无统计学差异（P＞0.05）。（2）研究组的1年生存率为40.3%,对照组的为57.1%。亚组分析发现腹水量＜1000ml的研究组1年生存率为42.1%,对照组为65.2%,而腹水量≥1000ml的研究组1年生存率为30.0%,对照组为20.0%;PCI≤6的研究组1年生存率为40.0%,对照组为75.0%,而PCI＞6的研究组1年生存率为36.8%,对照组为33.3%。（3）研究组的中位OS为10.0月,对照组为12.5月,差异无统计学意义（P＞0.05）。亚组分析发现腹水量＜1000ml的研究组中位OS为11.3月,对照组为13.9月,而腹水量≥1000ml的研究组中位OS为8.9月,对照组为3.0月,但差异均无统计学意义（P＞0.05）;PCI≤6的研究组中位OS为9.6月,对照组为14.2月,而PCI＞6的研究组中位OS为10.4月,对照组为6.4月,但差异均无统计学意义（P＞0.05）。次要疗效指标:（1）研究组转化率为20.0%,对照组转化率为24.1%。亚组分析发现腹水量＜1000ml的研究组转化率为25.0%,对照组为29.2%,而腹水量≥1000ml的研究组转化率为10.0%,对照组为0%;PCI≤6的研究组转化率为27.3%,对照组为41.2%,而PCI＞6的研究组转化率为15.8%,对照组为0%。研究组中手术患者中位PFS为13.9月,中位OS为16.6月,均高于非手术的4.0月与8.3月。对照组中手术患者中位PFS为34.6月,中位OS为34.6月,均高于非手术的7.5月与11.0月。（2）59例患者中,平和质1例（1.7%）,偏颇体质58例（98.3%）;单一体质50例（84.7%）,兼夹体质9例（15.3%）,出现频次分别为:阳虚质22次（32.4%）,气虚质15次（22.1%）,痰湿质15次（22.1%）,湿热质9次（13.2%）,阴虚质3次（4.4%）,气郁质2次（2.9%）,血瘀质1次（1.5%）,特禀质0次（0）。安全性分析:研究组发生不良事件2例（倾倒综合征、重度贫血）,对照组发生不良事件3例（药疹、骨髓抑制、消化道出血）,两组在不良事件的发生的比较差异没有统计学意义（P=0.962）。结论:（1）HIPEC对腹水量≥1000ml及PCI＞6的胃癌腹膜转移患者可能提高PFS、1年生存率、OS及治疗后实施RO切除的转化率;（2）能够转为手术的患者中位PFS与OS均高于非手术者,表明提高转化成功率可能提高患者的PFS与OS;（3）胃癌腹膜转移患者的中医体质类型以阳虚质、气虚质、痰湿质为主,通过调整体质偏颇,以制定更好的个体化诊疗方案,可有望提高临床疗效。但本研究病例数较少,需大样本、多中心的研究进一步验证。