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目的和意义：本研究在中医辨证论治理论指导下,将十一味参芪胶囊运用于气血两虚型消化道恶性肿瘤化疗的患者,探讨十一味参芪胶囊对恶性肿瘤化疗后临床的疗效,以期为中医药在治疗恶性肿瘤方面积累一些经验。方法：收集2013.2—2014.1在福建中医药大学附属第二人民医院肿瘤科住院的气血两虚型消化道恶性肿瘤患者80例,年龄18-70岁,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例,服用鲨肝醇和十一味参芪胶囊,具体用药：化疗后第1天,血常规检查白细胞低于4.0×109/L、高于2.0×109/L时开始口服鲨肝醇100mg tid,十一味参芪胶囊5#tid。日后每隔2天复查血常规1次(即化疗后第4、7、10、13天各复查血常规1次),若复查血常规中发现白细胞计数低于2.0×109/L时,则予重组人粒细胞刺激因子注射液(瑞白)150ug qd皮下注射。对照组40例,单纯服用鲨肝醇。观察化疗后全血细胞计数(血红蛋白、白细胞计数、血小板),化疗毒副反应(化疗前后肝肾功能)、生活质量、症状改善情况。结果：①骨髓抑制：白细胞计数情况,治疗组优于对照组(P<0.05),血红蛋白、血小板计数情况,治疗组治疗后较治疗前升高,对照组降低,但两组比较无差异,无统计学意义(P>0.05)。②化疗毒副反应,治疗组毒副作用发生率均低于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。③卡氏评分改善情况,治疗组与对照组治疗前后均无明显改变,两组比较无差异,无统计学意义(P>0.05)。④中医症状积分方面,治疗组的改善优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。结论：十一味参芪胶囊能提高气血两虚型消化道恶性肿瘤化疗后白细胞减少症患者的白细胞计数,在一定程度上减轻化疗毒副反应,促进化疗顺利进行,表明十一味参芪胶囊对气血两虚型消化道恶性肿瘤化疗后患者有着积极的作用。