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目的:加味补阳还五汤治疗奥沙利铂化疗所致的周围神经毒性(气虚血瘀型)Levi等级分级改变、中医症候评分的变化、KPS评分改善及安全性指标观察。方法:选取2018年12月至2020年1月期间在新疆自治区中医医院肿瘤科就诊的患者,并且符合纳入标准的结直肠恶性肿瘤、胃恶性肿瘤60名受试者,签署知情同意书,按照随机序列号把招募对象分为对照组和试验组,每组分别30名。其中对照组受试者予甲钴胺片口服;试验组予甲钴胺+加味补阳还五汤口服,中药汤剂日1付,日2次口服,持续观察3个疗程(1个疗程7天)。观察两组受试者在治疗前后Levi等级分级改变、气虚血瘀证相关症候积分的变化、KPS评分量表的改善情况,患者的实验室检查:肝功、肾功、电解质、全血细胞分析等为安全性指标。将试验相关的全部数据输入计算机,采用SPSS25.0软件进行统计分析。结果:1.一般情况比较:治疗前对两组性别行卡方检验,年龄、中医症候总积分、KPS评分行t检验,周围神经毒性分级行χ2/Fisher,P值均大于0.05,基线资料分布情况较好,两组间具有可比性;2.在Levi等级分级改变方面,两组受试者治疗后周围神经等级均具有统计学差异(P<0.05),试验组OXPIN的总有效率86.67%,对照组OXPIN的总有效率66.67%;3.在中医症候积分方面,试验组治疗后在神疲乏力、手足刺痛、手足麻木、肌肤甲错、脉象、舌质有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后在手足刺痛、麻木具有统计学差异(P<0.05),其余中医症候未见统计学差异,均P>0.05;4.在KPS评分量表方面,两组受试者经3个疗程治疗后均具有统计学差异(P<0.05);5.加味补阳还五汤在Levi等级分级改变、中医症候积分、KPS评分方面有统计学意义。结论:入组的60例受试者,没有脱落的受试者,治疗药物安全,未见明显不良反应,研究结果:1.加味补阳还五汤能够有效治疗奥沙利铂所致的周围神经毒性并优于对照组;2.加味补阳还五汤可改善神疲乏力、手足刺痛、手足麻木、舌苔、脉象等气虚血瘀的症状并优于对照组;3.加味补阳还五汤能够改善患者KPS评分,且优于对照组;4.加味补阳还五汤可有效缓解OXPIN的症状、中医症候积分、KPS评分均优于单用甲钴胺。